抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则(2020年)
为鼓励抗肿瘤创新药研发,进一步规范抗肿瘤药联合用药临床试验设计,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则(2020年)
为鼓励抗肿瘤新药研发,进一步规范新药上市申请安全性资料,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发
抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)(2020年)
为建立抗肿瘤药物临床试验设计中统计学技术要求的统一尺度,鼓励和指导工业界进一步优化抗肿瘤药物临床试验中的统计学设计,以提高临床研发效率,药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)
国卫办医函〔2019〕896号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)》进行了修订完善,制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)》(可在国家卫生健康委网站“医政医管”栏目下载)。现印发你们,请认真组织学习,贯彻执行。 附
经导管动脉灌注化疗药物应用原则—中国肿瘤介入专家共识
经导管动脉灌注化疗(TAI)是肿瘤介入治疗的重要手段之一,也是保证化疗在局部治疗中发挥最大抗癌效力的一个必要途径。TAI 中药物选择既要遵循常规全身化疗基本原则,又要兼顾经导管区域性药物灌注特性。理论上静脉输注化疗药物均能经动脉灌注,但需经人体转化后才能起效的药物不适用于TAI。TAI 是在肿瘤供血动脉内直接灌注药物,能克服部分静脉化疗无法通过的生理屏障,起到药物“首过效应”,从而显著提高肿瘤局部
中国肿瘤热疗临床应用指南(2017.V1.1)
热疗是继手术、放疗、化疗及生物治疗之后的第五种肿瘤治疗手段,亦是重要的肿瘤辅助治疗方法之一,临床应用无毒、安全,也称为绿色治疗。近年来,肿瘤的热疗越来越受到人们的重视,全国许多地市级医院甚至县级医院都普遍开展了肿瘤的热疗,并取得了很好的治疗效果。目前国内外尚无肿瘤热疗的指南和规范,为了指导和规范肿瘤热疗的临床应用,更好地为肿瘤患者服务,特制定中国肿瘤热疗临床应用指南,就浅部热疗、深部热疗、全身热疗
肿瘤患者CT增强扫描安全管理专家共识
肿瘤本身在发生发展过程中可直接或间接侵袭肾脏、释放肾毒性物质及引起内环境的紊乱而导致肾损伤。而化疗、免疫治疗及放疗常导致骨髓抑制、免疫功能缺陷或下降等不良反应,也可能会加重肾功能的损害。大多数抗肿瘤药物具有肾毒性、且经肾脏排泄,引起肾功能不同程度的损害。放疗后则可能发生肾脏间质和血管的损害。