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已上市境外<font color="red">生产</font><font color="red">药品</font>转移至境内<font color="red">生产</font>的<font color="red">药品</font>上市注册申请申报资料要求(化学<font color="red">药品</font>)(征求意见稿)

已上市境外生产药品转移至境内生产药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)

药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市注册 - 2023-07-10

《已上市境外<font color="red">生产</font><font color="red">药品</font>转移至境内<font color="red">生产</font>的<font color="red">药品</font>上市注册申请申报资料要求(化学<font color="red">药品</font>)(征求意见稿)》起草说明

《已上市境外生产药品转移至境内生产药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》起草说明

药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市 - 2023-07-10

《已上市境外<font color="red">生产</font><font color="red">药品</font>转移至境内<font color="red">生产</font>的<font color="red">药品</font>上市注册申请申报资料要求(化学<font color="red">药品</font>)(征求意见稿)》政策解读

《已上市境外生产药品转移至境内生产药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》政策解读

药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市 - 2023-07-10

《<font color="red">药品</font><font color="red">生产</font>质量管理规范(2010年修订)》临床试验用<font color="red">药品</font>(试行)

药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品(试行)

 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。

国家药品监督管理局官网 - 临床试验用药品 - 2023-06-17

黑龙江完善<font color="red">药品</font><font color="red">生产</font>流通使用政策

黑龙江完善药品生产流通使用政策

近日,黑龙江省出台《关于进一步改革完善全省药品生产流通使用政策的实施意见》,要求提高药品质量疗效,推动医药产业供给侧结构性改革。坚持监测哨点定期报告制度,建立短缺药品监测常态机制。

健康报 - 药品,生产流通 - 2017-11-27

已上市境外<font color="red">生产</font><font color="red">药品</font>转移至境内<font color="red">生产</font>的<font color="red">药品</font>上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)

已上市境外生产药品转移至境内生产药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)

本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-26

《已上市境外<font color="red">生产</font><font color="red">药品</font>转移至境内<font color="red">生产</font>的<font color="red">药品</font>上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》起草说明

《已上市境外生产药品转移至境内生产药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》起草说明

本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》起草说明。

国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-27

食药监总局:<font color="red">药品</font>认证与<font color="red">生产</font>也要“两证合一”

食药监总局:药品认证与生产也要“两证合一”

未来药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证也要‘两证合一’,并加强事中事后监管。

新华社 - 两证合一,药监总局 - 2017-06-07

国务院发文:<font color="red">药品</font><font color="red">生产</font>证照分离,影响所有药企!

国务院发文:药品生产证照分离,影响所有药企!

国务院发文,药品生产证、照分离改革,所有药企受影响。

中国政府网 - 证照分离,药品生产 - 2018-10-11

药品生产监督管理办法

索引号

NMPA - 药品生产企业,药品生产 - 2021-08-15

药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)

药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)

2022-08-13

药品委托生产质量协议指南(征求意见稿)

药品委托生产质量协议指南(征求意见稿)

NMPA - 药品委托生产 - 2022-08-09

药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿)

药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿)

NMPA - 药品委托生产 - 2022-08-09

药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)起草说明

药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)起草说明。

2022-08-13

药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿)

药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿)

NMPA - 基本数据集 - 2022-08-09

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