剑指药械招采新问题，最严反腐新规出炉了！
7月19日，安徽省卫生和计划生育委员会官网发布《关于印发医药采购“打招呼”登记报告制度医药采购保密制度的通知》（简称《通知》），剑指干预药品、医用耗材设备采购等不良行为，并要求参与医药采购的人员对相关采购信息保密，严禁“跑风漏气”。
赛柏蓝器械综合整理 - 药械招采，新规 - 2018-07-21
安徽率先突破高值医用耗材竞争招采难题
高值医用耗材价格虚高，一直为社会各界诟病。但是因为医用耗材无行业标准和统一编码，加上既得利益方“护盘”，如同一块坚冰，在深度竞争采购上一直没有突破。今年5月29日，中央深改委第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》，提出要理顺高值医用耗材价格体系，净化医疗服务执业环境，切实降低医用耗材虚高价格，减轻群众看病就医负担。安徽省快速响应，作为全国治理高值医用耗材改革试点省，在国家医保局指导下
中国政府网 - 安徽，拔头筹，高值医用耗材 - 2019-08-03
国家医保局终于出手，有这些失信行为，将可能失去招采资格！
对此，国家医保局6月5日发布《关于征求<关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见（征求意见稿）>意见的函》和《关于征求&
健康界 - 资格，失信，医保局 - 2020-06-05
仿制药再提速 多地招采出新政支持一致性评价产品
“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”，对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的，明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日，青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价药品供应保障工作的通知》，从药品采购、医院使用、产品定价等多方面，对于通过一致性评价的品种表达出了一个极为鲜明的支持态度。与此同时，青海省药品采购中心也公布了一批包括头
E药经理人 - 仿制药 - 2018-05-09
最新进展传出：长三角将统一医保目录，招采或将联动！
据行业多家媒体报道，日前一份由上海、江苏、浙江、安徽三省一市医保局联合发布的名为《2021年长三角医保一体化工作要点》的文件在业内流传，文件指出在长三角实行统一的医保目录，要加强长三角药品耗材招采联动
医谷网 - 长三角，规划布局，统一医保 - 2021-04-03
详解：药械监管审批拉开巨变大幕
2020年12月22日，国务院常务会议上通过了《医疗器械监督管理条例》。时隔两年，当年的修订草案终于转正落地。虽然最终落地的政策终版尚未发布，但是医疗器械行业的监管剧变几乎已经在所难免。
动脉网 - 国内医疗市场，一蹴而就，崭新的开始 - 2021-01-04
揭开“微整形”背后的假药械黑幕
“这些违法行为不仅给消费者的身体健康带来较大危害，也严重冲击着药械监管秩序。国家食品药品监管总局对此高度重视，近年来组织全国各级食品药品监管部门加大
中国中医药报 - 玻尿酸，微整形，非法行医，医疗器械 - 2017-05-22
一图读懂：中国药械审评制度改革
8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。
中国经济网 - 医药器械，审批，审评，制度改革 - 2015-08-26
药械注册数据造假入刑！最高可判五年
最高法、最高检日前联合发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假违法犯罪行为。刑法第二百二十九条规定，承担资产评估、验资、验证、会计、审计、法律服务等职责的中介组织的人员故意提供虚假证明文件，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。按照《解释》，药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员，故意
健康时报网 - 药械，注册，造假 - 2017-08-21
FDA奖励15个罕见病药械开发项目
罕见病药械是指用于患者人数（在美国）不超过20万的疾病药品，用于治疗罕见疾病，如果没有帮助难以开发的医疗设备。
医药经济报 - 新药，FDA - 2013-11-12
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