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关于贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑

2018-7-13

[药械, 临床研究与统计] 关于贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑

本审评要点的制定是首次基于单品种进行,希望广泛听取申报单位、研究者等各相关方面的意见和建议。后续我们还将组织专家和申报单位共同讨论,最终形成专家共识,作为该品种的技术审评标准,请大家关注。       一、前言       贝伐珠单抗注射液(Bevacizumab)

刘健教授:五年生存数据最接近发达国家水平,乳腺癌诊治进入慢病管理新时代

2018-7-12

[肿瘤科, 乳腺癌] 刘健教授:五年生存数据最接近发达国家水平,乳腺癌诊治进入慢病管理新时代

对于ER阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌治疗,内分泌治疗是至关重要的治疗手段。最新研究发现,内分泌治疗联合靶向治疗、联合卵巢功能抑制治疗都能进一步为乳腺癌患者带来获益。随着学科的发展与综合诊治意识的提高,ER阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌已迈入慢病管理新时代。

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2018-7-12

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抗肿瘤免疫治疗irRC疗效评价标准详解

2018-7-10

[肿瘤科, 临床研究与统计] 抗肿瘤免疫治疗irRC疗效评价标准详解

2009年国际上建议并制定肿瘤免疫治疗的疗效判断新标准—免疫相关反应标准(Immune-Related Response Criteria,irRC),以弥补RECIST或改良后的WHO标准并不完全适用于抗肿瘤细胞免疫治疗的缺陷。 irRC标准与RECIST、WHO标准的比较 RECIST与WHO标准存在的不足…

【Best of ASCO 2018 China】胃肠肿瘤专场精彩回顾(2)—— S-1联合多西他赛对比S-1单药用于III期胃癌根治性手术后辅助治疗的随机对照

2018-7-9

[消化, 肿瘤科, 药械] 【Best of ASCO 2018 China】胃肠肿瘤专场精彩回顾(2)—— S-1联合多西他赛对比S-1单药用于III期胃癌根治性手术后辅助治疗的随机对照

2018年7月5-8日,中国临床肿瘤学会(CSCO)联合美国临床肿瘤学会(ASCO)在合肥成功举办了“临床肿瘤学新进展学术研讨会——Best of ASCO(BOA)2018 China”。2天的时间,解读了39项研究摘要,12场专家点评,4个研究进展述评。来自全国各地2000余名专家学者,汇聚合肥,…

【Best of ASCO 2018 China】胃肠肿瘤专场精彩回顾(1)——AspECT 阿司匹林与埃索美拉唑预防Barrett’s食管化生的III期对照研

2018-7-9

[消化, 肿瘤科, 药械] 【Best of ASCO 2018 China】胃肠肿瘤专场精彩回顾(1)——AspECT 阿司匹林与埃索美拉唑预防Barrett’s食管化生的III期对照研

2018年7月5-8日,中国临床肿瘤学会(CSCO)联合美国临床肿瘤学会(ASCO)在合肥成功举办了“临床肿瘤学新进展学术研讨会——Best of ASCO(BOA)2018 China”。2天的时间,解读了39项研究摘要,12场专家点评,4个研究进展述评。来自全国各地2000余名专家学者,汇聚合肥,…

新型血检可预测尖端免疫疗法能否抗癌

2018-7-9

[政策与人文] 新型血检可预测尖端免疫疗法能否抗癌

一些癌症会产生自我毁灭的种子。在快速分裂的肿瘤细胞中积累的某些随机突变,可刺激免疫系统攻击该类癌症。研究人员现在了解到,这种突变程度可预测一种癌症是否会对强大的、基于免疫的新疗法产生反应。最近公布的一项针对这种叫作肿瘤突变负担(TMB)的血液检测或有助于…

北大肿瘤医院李健:做患者从容的倾听者

2018-7-4

[肿瘤科, 政策与人文] 北大肿瘤医院李健:做患者从容的倾听者

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师李健在第54届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,李健牵头的《比较伊马替尼治疗转移性胃肠间质瘤耐药并接受减瘤术后继续伊马替尼治疗或舒尼替尼治疗疗效的回顾性多中心对照研究》以壁报形式展示。这项研究证实了舒尼替尼对转移性GIST减…

纽约时报深度长文:我们的癌症精准医学观念太狭隘了吗?

2018-7-3

[肿瘤科] 纽约时报深度长文:我们的癌症精准医学观念太狭隘了吗?

随着基因检测技术的进步,我们可以深入了解癌症基因层面的本质,但随之而来的问题是,我们能否带来新的癌症疗法?最近,《众病之王:癌症传》的作者悉达多•穆克吉(Siddhartha Mukherjee)博士在《纽约时报》上发表了名为“The Search for Cancer Treatment Beyond Muta…

《癌症传》作者:精准医学不仅仅是精准的捕捉基因突变

2018-7-1

[政策与人文] 《癌症传》作者:精准医学不仅仅是精准的捕捉基因突变

随着基因检测技术的进步,我们可以深入了解癌症基因层面的本质,但随之而来的问题是,我们能否带来新的癌症疗法?最近,《众病之王:癌症传》的作者悉达多?穆克吉(Siddhartha Mukherjee)博士在《纽约时报》上发表了名为“The Search for Cancer Treatment Beyond Mutan…

JCO:达克替尼一线用于EGFR突变NSCLC患者,生存期达34.1个月(ARCHER 1050研究)

2018-6-23

[肿瘤科, JCO] JCO:达克替尼一线用于EGFR突变NSCLC患者,生存期达34.1个月(ARCHER 1050研究)

《Journal of Oncology》发表一项III期临床试验(ARCHER 1050)显示,相比吉非替尼,二代EGFR靶向药达克替尼可明显改善肺癌生存期。达克替尼是一种不可逆的泛人表皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂。该研究纳入了452例新诊断,EGFR突变(19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±…

精准医学在肝癌领域的应用

2018-6-20

[肿瘤科, 肝病, 医学科普] 精准医学在肝癌领域的应用

中国作为肝癌大国,尽管在手术、介入和药物治疗等领域都取得了很大成就,但肝癌的治疗效果仍不尽如人意。近年来,“精准医学”在全国如火如荼地开展,肿瘤治疗已进入精准化医疗时代,基因检测在肿瘤个性精准治疗上占据着指导性的地位。

李健教授:胃肠道间质瘤研究现状与未来发展方向

2018-6-19

[政策与人文] 李健教授:胃肠道间质瘤研究现状与未来发展方向

2018年6月8-10日,北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组在北京隆重召开,本次会议围绕消化系统肿瘤精准临床和转化研究进行了深入探讨,其中胃肠道间质瘤研究现状及最新进展内容丰富,包括辅助药物治疗时机、耐药后治疗方案的选择以及免疫治疗的参与等,…

ESH2018丨ASCOT LEGACY研究:高血压患者长期全因死亡率及心血管死亡率的决定因素

2018-6-17

[心血管, 预防医学, 冠心病] ESH2018丨ASCOT LEGACY研究:高血压患者长期全因死亡率及心血管死亡率的决定因素

西班牙巴塞罗那当地时间2018年6月9日上午,在ESH 2018年会最新研究专场上,来自英国伦敦玛丽女王大学的A.Gupta教授分享了ASCOT LEGACY研究16年随访的最新结果,揭秘了高血压患者长期全因死亡率及心血管死亡率的决定因素。

杨尹默教授:胰腺癌免疫治疗机遇与挑战并存

2018-6-15

[肿瘤科] 杨尹默教授:胰腺癌免疫治疗机遇与挑战并存

在6月 8-10 日举办的北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组(CGOG)2018 年会上,众多国内肿瘤大咖围绕消化系统肿瘤精准临床和转化研究的关键问题进行了探讨。

安罗替尼抗癌故事——相信“相信的力量”

2018-6-13

[肿瘤科] 安罗替尼抗癌故事——相信“相信的力量”

2018年第54届ASCO年会在美国芝加哥落下帷幕,会议上公布了很多重大研究突破,安罗替尼ALTER0303研究在三线及以后肺鳞癌患者中的数据令人眼前一亮。对于至少接受过两种化疗方案的肺鳞癌患者,安罗替尼组相比安慰剂组PFS延长2.97个月,OS延长4.7个月。

做好胃肠肿瘤临床研究必须抓住机遇

2018-6-13

[消化, 肿瘤科] 做好胃肠肿瘤临床研究必须抓住机遇

消化系统肿瘤中,除了结直肠癌外的其他肿瘤,如胃癌、食管癌,在欧美国家发病率较低,相关研究也较少。但这些肿瘤在我国发病率较高,但又缺乏足够的临床证据来帮助解决临床诊疗难题。日前,北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组(CGOG)2018年会在北京召开…

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2018 AATS共识指南:二叶主动脉瓣相关性主动脉病

2018年,美国胸外科协会(AATS)发布了二叶主动脉瓣相关性主动脉病共识指南,二叶主动脉瓣疾病是一种常见…

2018 CAR临床实践指南:钆基造影剂在肾脏疾病中的应用

2018年6月,加拿大放射科医师协会(CAR)发布了钆基造影剂在肾脏疾病中的应用指南。有肾损害患者应用钆基…

2018 ISACHD共识建议:成人先天性心脏病超声心动图检查

2018年7月,国际成人先天性心脏病学会(ISACHD)发布了关于成人先天性心脏病超声心动图检查的共识建议,…

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