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阿尔茨海默病中的小胶和星胶通过补体<font color="red">C1</font><font color="red">q</font>依赖途径协调清除突触

阿尔茨海默病中的小胶和星胶通过补体C1q依赖途径协调清除突触

慢性神经炎症,表现为胶质细胞异常、促炎细胞因子水平升高和突触丢失,是AD的主要病理特征之一。在AD小鼠模型和AD病人大脑中异常过度激活导致神经元损伤和突触丢失的一种途径是经典补体途径(CCP)。

brainnew神内神外 - 阿尔茨海默病,小胶和星胶通过补体C1q依赖途径,慢性神经炎症 - 2022-11-17

ICH稳定性指南系列(指南ICH <font color="red">Q</font><font color="red">1</font>A-F, ICH <font color="red">Q</font>5<font color="red">C</font>)目标修订的最终概念文件

ICH稳定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)目标修订的最终概念文件

本文主要为ICH稳定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)的针对性修订最终概念报告:1、建议的协调行动类型;2、需要解决的问题;3、建议的背景等

ICH官网 - 稳定性 - 2023-10-12

ICH稳定性指南系列(指南ICH <font color="red">Q</font><font color="red">1</font>A-F, ICH <font color="red">Q</font>5<font color="red">C</font>)的针对性修订-最终计划

ICH稳定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)的针对性修订-最终计划

本文为ICH稳定性指南系列面对的问题,主要包括:1、主要面对的问题及成本;2、计划;3、该项目会产生什么影响;4、评价。

ICH官网 - 稳定性 - 2023-10-12

<font color="red">Q</font>3<font color="red">C</font>(R8)中文稿

Q3C(R8)中文稿

为推动ICH三级指导原则在国内的转化实施,我中心组织翻译了ICH《Q3C(R8):杂质:残留溶剂》(见附件)。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 残留溶剂 - 2023-10-11

<font color="red">Q</font>3<font color="red">C</font>(R8)英文原文

Q3C(R8)英文原文

为推动ICH三级指导原则在国内的转化实施,我中心组织翻译了ICH《Q3C(R8):杂质:残留溶剂》(见附件)。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 杂质分析 - 2023-10-11

ICH共识指南:杂质:残留溶剂指南<font color="red">Q</font>3<font color="red">C</font>(R8)

ICH共识指南:杂质:残留溶剂指南Q3C(R8)

本指南的目的是为了患者的安全,推荐药品中残留溶剂的可接受量。该指南建议使用毒性较低的溶剂,并描述了某些残留溶剂被认为在毒理学上可接受的水平。

ICH官网 - 杂质分析 - 2023-10-12

《<font color="red">Q</font>3<font color="red">C</font>(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》英文版

Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》英文版

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3C(R9)指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q3C(R9)指导原则的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 指导原则 - 2024-03-25

<font color="red">Q</font>3<font color="red">C</font>(R9):杂质:残留溶剂的指导原则(中文版)

Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则(中文版)

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3C(R9)指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q3C(R9)指导原则的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 指导原则 - 2024-03-25

2023年<font color="red">Q</font><font color="red">1</font> NMPA批准新药上市汇总

2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总

2023年1月,NMPA批准上市了14款新药,2月,NMPA批准上市了9款新药,亮点有:国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗

MedSci原创 - 新药,NMPA - 2023-03-24

肺癌放化疗患者确诊t-AML伴t(8;21)(<font color="red">q</font>22;<font color="red">q</font>22)<font color="red">1</font>例

肺癌放化疗患者确诊t-AML伴t(8;21)(q22;q22)1

本例患者为小细胞肺癌患者放化疗后三系减低,触发本室血常规复检规则,镜检发现外周血存在原幼细胞,最终确诊为治疗相关急性髓系白血病t-AML伴t(8;21)(q22;q22)。

“检验医学”公众号 - 肺癌,放疗 - 2023-01-26

【中文】ICH指导原则:杂质:残留溶剂的指导原则<font color="red">Q</font>3<font color="red">C</font>(R8))

【中文】ICH指导原则:杂质:残留溶剂的指导原则Q3C(R8))

本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂,并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 残留溶剂 - 2023-10-12

2022年<font color="red">Q</font><font color="red">1</font>:失败临床研究TOP25

2022年Q1:失败临床研究TOP25

基于医药魔方网站行业快讯板块、NextPharma数据库以及公开信息和2022年1-3月的《临床研究月报》,筛选出25项值得关注的未达主要终点的临床研究,供大家参考。

医药魔方Pro - 临床研究 - 2022-07-02

每日播报-关于HbA<font color="red">1</font><font color="red">c</font>

每日播报-关于HbA1c

HbA1c 反映近2-3月的总体血糖水平,是评估长期血糖控制情况的金标准,也是调整治疗方案的重要依据;

2022-06-22

FDA:Q9(R1) 质量风险管理

在制药行业,ICH Q9 的原则和框架,加上支持该指南的官方 ICH 培训材料,

FDA - 质量风险管理 - 2022-08-07

ICH-Q1E稳定性数据评价

ICH-Q1E稳定性数据评价

2016-04-24

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