Drug Saf：他汀类药物治疗可导致睡眠障碍

当前，他汀类药物治疗对睡眠质量的可能影响受到越来越多的关注。然而，目前尚无某种特定他汀类药物比其他药物更有可能导致睡眠障碍的结论性证据。而且，不同种类他汀类药物是否会产生不同的睡眠障碍风险也不清楚。

为此，来自日本近畿大学药学院的Mitsutaka Takada教授及其团队进行了一项研究，调查他汀类药物治疗和睡眠障碍风险之间的关系。该研究结果发表在2014年06月的Drug Safety杂志上。

该研究中，Takada教授等利用美国食品和药品监督管理局不良反应事件报告系统（FAERS），并通过数据库供应商（日本医学信息研究所，Inc. Japan）创建一个大型处方数据库进行数据挖掘。Takada教授等鉴定并分析了FAERS中相关报告。检索期限为2004年第一季度至2013年年末的数据。利用报告比值比（ROR）来检测自发报告信号，使用案例/非案例方法进行计算。对于ROR，如果95%双侧可信区间（95%CI）的下限大于1，认为检测到信号。此外，使用IC025度量值（IC 95%CI的下限）来进行应用IC的信号检测，当IC025值超过0时，认为检测到信号。此外，使用对称性分析确定2006年2月至2013年8月期间他汀类药物治疗后的失眠风险。

在对FAERS数据库的分析中，Takada教授发现了包括入睡和维持睡眠障碍、NEC睡眠障碍、正常健康状态下睡眠障碍、异态睡眠等在内的明显睡眠障碍信号。在处方序列对称分析中，他汀类药物治疗与安眠药治疗显著相关，每隔91、182和365天，其校正序列比分别为1.14、1.20和1.18。

该研究提示，他汀类药物治疗与包括失眠在内的睡眠障碍风险增高有关。

原始出处

Takada M1, Fujimoto M, Yamazaki K, Takamoto M, Hosomi K.Association of statin use with sleep disturbances: data mining of a spontaneous reporting database and a prescription database.Drug Saf. 2014 Jun;