综研观察｜“带量采购”释放医药产业转型信号
2018-12-28 佚名 综合开发研究院
5月31日，国家医疗保障局挂牌，将卫计委的新农合、人社部的城镇居民医疗保险、职工医疗保险三大医疗保险“三合一”统一管理。正式接管药品市场流通以及销售最终价格的权限，同时拥有了定价权、招标采购权以及支付权。由国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室，以“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式，将试点的11个（4+7）城市的公立医疗机构过去分散的药品采购量集
5月31日，国家医疗保障局挂牌，将卫计委的新农合、人社部的城镇居民医疗保险、职工医疗保险三大医疗保险“三合一”统一管理。正式接管药品市场流通以及销售最终价格的权限，同时拥有了定价权、招标采购权以及支付权。
由国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室，以“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式，将试点的11个（4+7）城市的公立医疗机构过去分散的药品采购量集中起来，形成规模团购效应，以量换价，也有利于减少药企销售过程中不必要的中间环节。
12月8日，“4+7”城市药品集中采购拟中选结果对外公布，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%，降价效果明显。
采购新政将为行业带来哪些转变？
长期以来，中国的药品招标采购往往只是确定中标价格，并不能保证采购数量，导致“招而不采”“带金销售”等现象长期出现，药品价格虚高现象普遍存在。此次国家组织的集中采购试点，将会带来几方面的改变。
（1）带量采购。联采办对11个试点城市公立医院的一些常用药，在采购公告中明确了每个品种的采购量，都是以万为单位，能给药企明确的销售承诺和预期。药企的生产计划可以高效地实施和安排，原料、耗材采购、库存变得更加确定，药厂的整个供应、生产、流通链都变得“清洁高效”。
（2）市场风向标。“4+7”试点选择的是直辖市和主要省会城市。这些城市的公立医院，不仅代表了中国医药销售市场的主要份额，也是体现中国“医学研究、医疗水平、医药研发”发展方向和水平的主要城市，会有市场风向标的作用。药品直接通过集中采购平台在中国水平最高的医院销售，其示范性对非试点地区也将产生带动作用。
（3）药企的分界线。对质量过硬、通过“一致性评价”的药企来说，将是很大的发展机遇。通过入选采购目录，经由采购平台，可以直接进到直辖市和主要省会城市的公立医院，缩短了许多非必须的工作节点、销售环节。基本上可以预期这个药企脱离了发展的“贫困线”，进入稳定发展的“小康阶段”。
当然，对那些过去主要靠“销售促进”的药厂来说，可能会是重大挑战。过去那些公司的强项在目前的“药品集中采购”大趋势下，可能会变得无用武之地。
（4）从业人员的筛选。制药、疫苗、生物科技等都是非常专业的行业，从业人员都应该有基本的资格门槛。未来那些“只会销售手段，但缺乏基本专业知识”的从业人员，在医药行业可能也没有舞台可以施展了。因为那些环节、那些空间、那些操作都将被集中采购压缩，通过集中采购形成了自动的优化机制。
采购新政能否做到“保质保量”？
有市场观点认为，本次带量采购新政使得药企利润空间大幅压缩，在低价下，药品质量成为市场担忧的问题，业界也担忧“一致性评价”会演变为“一次性评价”。
这其实是一个误解。带量采购不是压缩利润，而是通过规模效应，并压缩了不必要存在的中间环节、流通过程，挤出了很多的非必须成本、非关键成本，以量换价保障了正常的利润，相当于批发价和零售价的区别，通过规模提升带动的成本优化在经济学上是一个较优的状态。这种优者胜的发展整合是一种行业自然的演化过程，在国际国内医药行业发展的历史上都可以看到。
当然采购新政仍需通过严格的制度和监管，确保药品质量和供应。
（1）强化对药企药品的评估评价。加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管，提高抽检频次，加大对违法、违规企业追责力度。完善数据库，增加评价机制，采购前“一致性评价”，采购中“质量抽检”，采购后“临床评价”结合起来。还要建立库存预警系统以提高平台管理效率。
（2）对采购职能进行监督和评价。不仅是监督评价药品生产企业，还要评价承担采购职能的部门，有没有切实按药品质量、临床疗效和产能保障进行选择药品生产商。也就是，要确保分散的采购职能集中到一个部门后，能正常的按规章办事，带量采购的是通过“一致性评价”的好药。
（3）保障正常利润，压缩非必须环节。要保障药企的积极性，带量采购不能一味的压低价格。同时，带量采购要落到实处，及时回款或预付款。不能合同签了，量也定了，企业保质按量生产了，但迟迟收不到回款。
药品供应的“保质保量”不仅仅是“采供”双方的事情，事关采购方（采购平台）、供应方（药企）、使用方（医院）、支付方（回款）、监管方（药监、卫健），相互配合、各自履职、按约办事、联动评价，保质保量就不会成为一个令人担心的问题。
培育中国制药工业的“华为”
1970年代，日本有超过3000家医药企业，近10万个品种，市场一片混乱，与今天的中国相比，有过之而无不及。之后，日本通过近40年的改革，推行多轮一致性评价、集中采购、市场准入等手段，最终使得行业集中度大幅提升，现在日本仅有300家制药企业，主要制药企业30家，以及200多家以研发为主的创新性研发企业，很多创新制药企业位列全球制药工业20强。
十三五期间，我国发布了“医药工业发展规划指南”，要提升我国医药行业的国际竞争力，首先要培育像通讯领域中的“华为”那样的中国企业，通过研发能力、产品质量和服务体系走向世界，为全世界的人民提供产品。
通过集中议价能力，压缩采购环节，明确采购品种，集中支付能力，结合采购前评价和采购后的评价，不仅是质量评价，还有临床疗效反馈评价等这些职能，可以创造良好的产业环境，促进药企和从业人员转型升级，让质量体系完善、研发能力强、管理效率高的企业有做强、做大的机会。假以时日，国际制药工业领域中会出现向华为这样的中国药厂。
“好药不怕巷子深”
此次采购新规推行，意味着中国医药行业的发展步入正轨，从“有没有”转向了“好不好”，从“利益驱动”转向“价值驱动”，可以说是医药行业的供给侧结构性改革。
过去，药企的竞争是中标及价格空间，在低水平、高重复、重度同质化的泥潭中混战，“好药”比不过“会卖药”的，医药专业的人比不过高中毕业生。未来竞争的是研发能力、是质量体系、是品牌效应，是“未被满足的临床需求”或“更好的病种解决方案”。
药企的发展必须回归本业——专注于好药、优药的研发生产。好的药企做大、做强，不好的药企就要转型升级，或退市。普通仿制药“高举高打高毛利“的时代已经结束，普通仿制药出现高毛利不是正常的市场状态，只有独一无二的产品，也就是专利药，才应该有高毛利。只有回归正轨，才可能涌现“强企”，我国制药工业的国际竞争力才会强。
未来中国的制药工业，将主要由创新药企业与仿制药企业构成，创新药企业专心研发创新，通过细分市场获取高利润。而仿制药企业专注生产，通过精益管理，提高质量，降低成本，赚取少量利润但是大的市场份额和规模。这应该是“医药工业发展规划指南”中确定的发展蓝图和愿景目标。
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