Neurology：静脉注射（DIZ101）、皮下注射（DIZ102）和肠内注射（LCIG）的左旋多巴的药代动力学帕金森氏症
2022-08-03 Naomi MedSci原创
近日，一项发表在Neurology上的研究试图证实连续皮下注射或连续缓冲酸性左旋多巴/卡比多巴溶液的静脉注射是否产生稳态血浆浓度，皮下施用酸性左旋多巴/卡比多巴含有溶液的连续缓冲，可迅速达到稳定浓度。
肠道左旋多巴/卡比多巴凝胶输注（LCIG）治疗晚期帕金森病优于口服治疗。近日，一项发表在Neurology上的研究试图证实连续皮下注射或连续缓冲酸性左旋多巴/卡比多巴溶液的静脉注射是否产生稳态血浆浓度的左旋多巴，其大小相当，变异性不劣于晚期帕金森病患者使用 LCIG 获得的血浆浓度。
在随机、3期交叉、开放标签的多中心试验中，将连续缓冲并静脉注射（DIZ101）或皮下注射（DIZ102）的浓缩酸性左旋多巴/卡比多巴（8:1）溶液与批准的肠左旋多巴/卡比多巴凝胶（LCIG）进行比较。对于使用 LCIG 作为常规治疗的帕金森病患者，给予处方剂16小时。患者被招募到几个大学神经科诊所，但来到同一个 I 期单位接受治疗。药代动力学变量和安全性，包括皮肤耐受性的报告。主要结果是 DIZ101和 DIZ102与 LCIG 在血浆左旋多巴浓度方面的生物等效性和非劣性变异性。
- 根据估计的生物利用度调整剂量后，与接受所有治疗的18名参与者的 LCIG 相比，DIZ101和 DIZ102在标准生物等效性限度内产生了左旋多巴血浆水平。
- 左旋多巴对 DIZ102的生物利用度已经完成，对 LCIG 的生物利用度为80% 。
- 皮下注射 DIZ102和 LCIG 后，左旋多巴的治疗浓度迅速达到，并且在整个注射过程中保持稳定。
- 由于 LCIG 摄取不良，DIZ101和 DIZ102的血浆卡比多巴水平高于前者。
- 所有接受任何治疗的个体（n = 20）都包括在安全性和耐受性评估中。输液部位的反应是轻微和短暂的。
通过皮下施用的酸性左旋多巴/卡比多巴含有溶液的连续缓冲，可迅速达到高且稳定的左旋多巴浓度。
Clinicaltrials.gov 识别码: NCT03419806。注册首次发布于2018年2月5日，第一位患者注册于2018年2月16日。
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#药代#
36
#Neurol#
31
#静脉#
38
好好好非常好
41
#药代动力学#
54
#皮下注射#
32
#静脉注射#
53
#左旋多巴#
58