J Clin Oncol：II期临床显示Crizotinib在东亚患者中具有抗肿瘤活性
2018-03-31 海北 MedSci原创
本研究显示，在ROS1阳性的晚期NSCLC东亚患者中，Crizotinib能产生具有临床意义的益处和持久的反应。总体来说，Crizotinib耐受性良好，安全性与以前的报道一致。
大约1％至2％的非小细胞肺癌（NSCLC）具有c-ros致癌基因1（ROS1）的重排。 Crizotinib是一种间变性淋巴瘤激酶（ALK），ROS1，和MET，的抑制剂。其在ROS1阳性晚期NSCLC患者中正在进行的I期临床试验的小扩增队列中显示出显着的抗肿瘤活性。
最近，来自广东省总医院和广东省医学科学院的研究人员在最大的ROS1阳性晚期NSCLC患者队列中，评估了Crizotinib的疗效和安全性。
本次II期开放性单臂试验纳入了ROS1阳性NSCLC晚期东亚患者，其已经接受过三次或更少剂量的系统治疗。患者接受口服crizotinib的治疗，起始剂量为250 mg，每日两次，并继续治疗，直至达到实体瘤疗效评估标准（RECIST）1.1版定义的进展（通过独立放射学评估[IRR]），不可接受的毒性，或患者撤回同意书。该试验的主要终点是IRR鉴定的客观回应率（ORR）。
在有效性和安全性分析中包括了127名患者。其中，49.6％的患者在数据收集截止时仍在接受治疗。 IRR检测的ORR为71.7％（95％CI，63.0％至79.3％），其中17名患者完全应答，74名部分应答。
无论接受过多少个先前的治疗方案，ORR都相似，并且反应持久（中位反应持续时间19.7个月; 95％CI，14.1个月到未达到）。 IRR鉴定的无进展生存期的中位数为15.9个月（95％CI，12.9至24.0个月）。没有报道与Crizotinib有关的新的安全信号。
本研究显示，在ROS1阳性的晚期NSCLC东亚患者中，Crizotinib能产生具有临床意义的益处和持久的反应。总体来说，Crizotinib耐受性良好，安全性与以前的报道一致。
原始出处：
Wu YL et al. Phase II Study of Crizotinib in East Asian Patients With ROS1-Positive Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol, 2018 DOI: 10.1200/JCO.2017.75.5587.
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