银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市

2019-05-31 佚名 医谷综合报道

5月31日,国家药监局发布公告称,近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。




5月31日,国家药监局发布公告称,近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。

银屑病(俗称“牛皮癣”)是一种免疫介导的慢性皮肤病,全球2~3%的人口深受这种疾病的折磨。调查显示,80.1%的银屑病患者认为该病对工作或学习有影响,82.6%的银屑病患者认为银屑病使得收入减少或提前退休,收入减少、持续用药支出,沉重的经济负担伴患者随一生,患者迫切需要满足临床需求改善生活质量。

目前,以卡泊三醇为代表的维生素D3药物已经成为治疗银屑病的一线用药,是非激素外用药物的“金标准”,而外用糖皮质激素类药物也一直是银屑病治疗的重要选择;但是,停药之后易复发、长期用药的安全性和耐药性等问题,直接影响了患者的治疗依从性和规范性。

据悉,本维莫德是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。该品由北京文丰天济医药科技有限公司自主研发拥有完整自主知识产权。本维莫德乳膏的上市将为成人轻至中度稳定性寻常型银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。

国家***、北京文丰天济医药科技有限公司/广东中昊药业有限公司总经理陈庚辉博士指出,本维莫德的研发始于1999年,是从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出来小分子化合物。“在一般皮肤上,分子量超过500Da的分子穿过角质层吸收就受影响,本维莫德分子量仅为254Da,因此针对皮肤局部作用起效,不存在治疗相关的系统性不良反应,药物安全性非常理想,而且具有作用持久,起效快,停药后复发率低、缓解期长等显着优势。”

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2041214, encodeId=21dd20412147e, content=<a href='/topic/show?id=6357609548d' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#本维莫德#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=51, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=60954, encryptionId=6357609548d, topicName=本维莫德)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=21015, createdName=heli0118, createdTime=Wed Dec 25 11:29:00 CST 2019, time=2019-12-25, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1632577, encodeId=74dc16325e76b, content=<a href='/topic/show?id=aa0488034a0' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#获批上市#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=29, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=88034, encryptionId=aa0488034a0, topicName=获批上市)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=820f21933891, createdName=weiz, createdTime=Sun Aug 11 11:29:00 CST 2019, time=2019-08-11, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1921751, encodeId=32461921e513e, content=<a href='/topic/show?id=4f0a6469837' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#治疗药物#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=40, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=64698, encryptionId=4f0a6469837, topicName=治疗药物)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=c9d3459, createdName=周虎, createdTime=Fri Oct 11 16:29:00 CST 2019, time=2019-10-11, status=1, ipAttribution=)]
  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2041214, encodeId=21dd20412147e, content=<a href='/topic/show?id=6357609548d' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#本维莫德#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=51, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=60954, encryptionId=6357609548d, topicName=本维莫德)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=21015, createdName=heli0118, createdTime=Wed Dec 25 11:29:00 CST 2019, time=2019-12-25, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1632577, encodeId=74dc16325e76b, content=<a href='/topic/show?id=aa0488034a0' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#获批上市#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=29, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=88034, encryptionId=aa0488034a0, topicName=获批上市)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=820f21933891, createdName=weiz, createdTime=Sun Aug 11 11:29:00 CST 2019, time=2019-08-11, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1921751, encodeId=32461921e513e, content=<a href='/topic/show?id=4f0a6469837' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#治疗药物#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=40, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=64698, encryptionId=4f0a6469837, topicName=治疗药物)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=c9d3459, createdName=周虎, createdTime=Fri Oct 11 16:29:00 CST 2019, time=2019-10-11, status=1, ipAttribution=)]
    2019-08-11 weiz
  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2041214, encodeId=21dd20412147e, content=<a href='/topic/show?id=6357609548d' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#本维莫德#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=51, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=60954, encryptionId=6357609548d, topicName=本维莫德)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=21015, createdName=heli0118, createdTime=Wed Dec 25 11:29:00 CST 2019, time=2019-12-25, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1632577, encodeId=74dc16325e76b, content=<a href='/topic/show?id=aa0488034a0' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#获批上市#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=29, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=88034, encryptionId=aa0488034a0, topicName=获批上市)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=820f21933891, createdName=weiz, createdTime=Sun Aug 11 11:29:00 CST 2019, time=2019-08-11, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1921751, encodeId=32461921e513e, content=<a href='/topic/show?id=4f0a6469837' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#治疗药物#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=40, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=64698, encryptionId=4f0a6469837, topicName=治疗药物)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=c9d3459, createdName=周虎, createdTime=Fri Oct 11 16:29:00 CST 2019, time=2019-10-11, status=1, ipAttribution=)]

相关资讯

从“一致性评价”和“优先审评”中寻医药股机会

医药行业整体估值喜忧参半,目前水平大约在36倍左右,同比下降,可能是受到诸多省份对抗菌药物、中药注射剂、辅助性药品、营养性药品等药品的限用、停用的影响。2018年,随着一些公司提前通过仿制药一致性评价和新药申报进入优先审评,预计行业估值会得到一定提升,大概保持在10%左右的增长。

第27批拟被纳入优先审评药品名单出炉 26药品入选

CDE官网公示了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,其中,12药品为新药上市,9药品为新药临床,其余5药品为仿制药上市申请。

诺华ceritinib获FDA优先审评,有望一线用于肺癌治疗

今日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA接受了该公司的补充新药申请(sNDA),并批准优先审评扩大使用Zykadia(ceritinib)一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些病人的肿瘤通过FDA批准的测试所检测为间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)。 FDA还向Zykadia授予了突破性疗法认定,用于一线治疗ALK+转移性NSCLC患者,癌细胞转移至了脑部。在全世界范围内,肺癌导致

8款药品注册申请拟纳入优先审评

2019年3月29日,药审中心公示的拟优先审评的药品品种新增“盐酸安非他酮缓释片”等,公示期间如有异议,可在药审中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。

抗疟疾新药获FDA优先审评资格

近日,60 Degrees Pharmaceuticals(60P)宣布,美国FDA授予其预防成人疟疾药物Tafenoquine (TQ)优先审评资格。2018年1月,该药物获得FDA的快速通道资格。

快来看!这些药品和疫苗的注册申请拟纳入优先审评程序啦!

国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年4月23日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)”