盘点:NEJM 20年原始研究第二期汇总

2020-11-15 MedSci原创 MedSci原创

【1】抗生素治疗阑尾炎不逊于阑尾切除术

【1】抗生素治疗阑尾炎不逊于阑尾切除术
 
DOI: 10.1056/NEJMoa2014320

目前已有人提出抗生素疗法可作为手术治疗阑尾炎的替代方法。研究组在美国25个中心进行了一项实用、非盲、非劣效性、随机对照试验,比较了抗生素(10天疗程)和阑尾切除术治疗阑尾炎患者的疗效。共有1552名成人(414名有阑尾粪石)进行了随机分组。结果显示,抗生素治疗不逊于阑尾切除术。抗生素组中有29%的患者在90天后接受了阑尾切除术,其中41%的患者有阑尾粪石,而25%的患者没有阑尾粪石。抗生素组的并发症发生率为每100名参与者中8.1例,显著高于阑尾切除术组(3.5例),抗生素组中较高的发生率可归因于有阑尾粪石的患者。抗生素组中严重不良事件的发生率为每100名参与者中4.0例,在阑尾切除术组为3.0例,差异不显著。该结果表明,抗生素治疗阑尾炎不逊于阑尾切除术。在抗生素组中,有阑尾粪石的参与者发生阑尾切除术和并发症的风险更高。
 
【2】新冠疫苗mRNA-1273 I期临床效果喜人
 
DOI: 10.1056/NEJMoa2022483

近日研究人员公布了新冠肺炎候选疫苗mRNA-1273 I期临床研究结果。在这次剂量递增研究中,45名18至55岁的健康成年人参与,参与者接受了两次疫苗接种,间隔28天,分别接种了25μg、100μg或250μg的mRNA-1273。每个剂量组有15名参与者。结果显示,第一次接种后,抗体反应随着疫苗剂量的增加而增高。第二次接种疫苗后,滴度增加。第二次接种后,采用两种方法检测所有参与者血清中和活性,并且均远高于COVID-19康复者血清标本中抗体水平。超过一半的参与者出现不良事件,包括疲劳、发冷、头痛、肌痛和注射部位疼痛。在第二次接种疫苗后,系统性不良事件更为常见,特别是最高剂组,250μg剂量组中有三名参与者(21%)报告了一次或多次严重不良事件。该结果表明,mRNA-1273疫苗可诱导健康志愿者产生抗SARS-CoV-2免疫反应,未发现限制试验的安全性问题。
 
【3】印度引入轮状病毒疫苗后的肠套叠
 
DOI: 10.1056/NEJMoa2002276

2016年,印度在全民免疫规划中引入了三剂口服轮状病毒疫苗(Rotavac)。在6799名婴儿中对进行的一项许可证续期(relicensure)试验的样本量不够大,无法检测到肠套叠风险的小幅增加。上市后监测数据将有助于评估肠套叠风险是否与其他国家使用的其他轮状病毒疫苗的风险相似。研究人员在印度27家医院开展了一项基于医院的多中心主动监测研究。共纳入了970名患肠套叠的婴儿,并将589名28~365日龄的婴儿纳入了自身对照病例系列分析。在1~7日风险时间窗和8~21日风险时间窗内,接种首剂疫苗后的肠套叠相对发病率分别为0.83(95%置信区间[CI],0.00~3.00)和0.35(95% CI,0.00~1.09)。接种第二剂疫苗和第三剂疫苗后,观察到了类似结果。病例对照分析未发现肠套叠风险增加。研究认为,印度产轮状病毒疫苗与印度婴儿的肠套叠无关。
 
【4】大规模分发阿奇霉素后的大环内酯类和非大环内酯类耐药情况
 
DOI: 10.1056/NEJMoa2002606

本研究中,研究人员探究了以每年2次的频率长期服用阿奇霉素对肠道耐药组(gut resistome)的影响尚不明确。在MORDOR试验的尼日尔研究中心,我们将30个村庄纳入一项同期试验,并将这些村庄随机分组,向一组的所有1~59月龄儿童大规模分发阿奇霉素,向另一组的儿童大规模分发安慰剂,每6个月1次,为期4年。结果显示,在接受安慰剂的村庄和接受阿奇霉素的村庄,平均(±SD)覆盖率分别为86.6±12%和83.2±16.4%。分析了从接受安慰剂的村庄采集的546份样本和从接受阿奇霉素的14个村庄采集的504份样本。阿奇霉素组的大环内酯类耐药决定子高于安慰剂组:在36个月时和48个月时,前者分别是后者的7.4倍。持续大规模分发阿奇霉素也对非大环内酯类耐药决定子产生了选择作用,包括对β内酰胺类抗生素耐药,而β内酰胺类抗生素是非洲这一地区经常开出的一类抗生素。本试验表明,大规模分发阿奇霉素可能扩大抗生素耐药。

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    2020-11-15 旺医

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