天境生物与MorphoSys签署抗肿瘤创新生物药项目合作协议

上海2017年12月1日电 /美通社/ -- 天境生物和MorphoSys AG公司今日宣布共同签署协议，就创新性治疗性抗体MOR202在中国以及中国台湾、香港和澳门开发和商业化达成区域性独家授权许可。

天境生物-MorphoSys项目合作签约仪式

根据协议，天境生物公司将拥有MOR202在大中华区所有后续开发和商业化的独家授权。MorphoSys将收到天境生物的预付款，及后期临床里程碑付款和商业化提成。

天境生物公司计划明年在中国针对多发性骨髓瘤启动MOR202的临床开发。天境生物公司创始人兼首席执行官臧敬五博士表示：“很高兴能与MorphoSys公司合作开发MOR202。这是一个具有高度差异化潜力的抗肿瘤创新药物。它进一步充实了天境生物公司聚焦中国的创新药项目管线，并将与公司的全球肿瘤创新药管线并驾齐驱。在CFDA审评政策发生重大改革以满足病人需求，支持创新药研发的大形势下，我们引进MOR202并全力开发，希望能使更多的中国多发性骨髓瘤等患者早日用上国际一流的创新药物。”

MorphoSys是一家位于德国慕尼黑的全球生物科技制药公司，在法兰克福证券交易所（FSE）上市（股票代码：MOR；主板市场板块，高科技指数；场外交易：MPSYY）。MOR202是MorphoSys公司拥有的原创CD38抗体药物，刚完成在欧洲复发性/难治性多发性骨髓瘤治疗的1/2a期临床研究。

MorphoSys AG首席执行官西蒙·莫罗尼（Simon Moroney）博士表示：“与天境生物公司的合作是我们针对MOR202开发和商业化计划的第一步。天境生物拥有一支高度敬业并经验丰富的团队，是我们理想的合作伙伴，我们相信与天境生物的合作将尽快把MOR202推上中国市场。”

用于治疗多发性骨髓瘤MOR202的临床研究

在研药物MOR202是针对CD38靶点的人HuCAL抗体。经科学验证，CD38是多发性骨髓瘤中高度表达的靶标蛋白。除了治疗多发性骨髓瘤，研究发现CD38抗体对多种实体肿瘤和自身免疫性疾病具有治疗作用。MorphoSys正在德国和奥地利结束MOR202的1/2a期临床研究。这项研究旨在评估MOR202与低剂量地塞米松，以及免疫调节药物（IMiDs）泊马度胺（POM）和来那度胺（LEN）加上地塞米松（DEX）联用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的安全性和初步疗效。试验的首要终点是MOR202与地塞米松（DEX）和免疫调节药物（IMiDs）联用的安全性、耐受性和推荐剂量。次要终点为根据总体反应率、反应持续时间、到疾病进展时间和无进展生存期，对药代动力学和初步疗效进行评估。

关于多发性骨髓瘤：

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）是一种恶性肿瘤，源于骨髓中的浆细胞恶变，它在许多国家的血液恶性肿瘤发病率排名第二。在中国，每年新增病例约27,800例，总数为20万例。随着中国老龄化进程的加快，多发性骨髓瘤的发病率快速上升，现已成为威胁人类健康的重要疾病之一。现有治疗失败复发的患者预后极差。MOR202将会成为一种治疗多发性骨髓瘤的高度差异化的创新药物。