近日，Foghorn Therapeutics宣布，FDA暂停了蛋白质降解剂FHD-609针对滑膜肉瘤和smarcb1缺失肿瘤的临床。
本次临床搁置的原因是，一名滑膜肉瘤患者出现严重的心脏相关安全事件。该患者在研究中接受FHD-609第二高剂量治疗后，经历4级QTc延长事件，并伴有尖端扭转型室性心动过速(torsades de pointes)。
根据报道，该患者目前情况稳定，在接受适当的护理。同时减少了研究队列中患者的剂量，并增加了对受试者的心脏监测。
FHD-609是一款双功能BRD9蛋白质降解剂，BRD9蛋白质是BAF染色质重构复合物的关键组成部分，BAF染色质重构复合物是导致滑膜肉瘤细胞形成的重要蛋白。通过降解BRD9，可以阻止BAF染色质重构复合物的形成，从而治疗滑膜肉瘤。
FHD-609被开发用于治疗滑膜肉瘤和smarcb1缺失肿瘤，Foghorn公司此前报告将在2023年中期获得FHD-609的1期剂量递增临床研究的初步安全性和有效性数据。
蛋白质降解剂是近几年热门的药物研发方向。随着蛋白质降解剂完成临床概念验证，并证明了该药物技术的治疗潜力之后，诺华、BMS、礼来、赛诺菲等国际制药巨头纷纷重金入场，随之而来的是全球的蛋白质降解剂开发热潮。
Foghorn的蛋白质降解剂FHD-609，是全球领先进入临床阶段的产品之一。该产品的临床搁置，给蛋白质降解研发领域带来了一定程度上的影响，提示着新药研发并不简单。
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