重磅事件1：将造成医药行业巨变
2017-08-01 医药史立臣 MedSci原创
现在，很多药企都只是在关注一致性评价、两票制和医保目录，其实，国家已经开始了两个足以引发中国医药行业真正巨变的医药行业政策：
现在，很多药企都只是在关注一致性评价、两票制和医保目录，其实，国家已经开始了两个足以引发中国医药行业真正巨变的医药行业政策：中国加入ICH和国家开始推行DRG。中国加入ICH5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员，成为其全球第8个监管机构成员。ICH的全称是The International Council for Harmonisation，CFDA对其称为“国际人用药品注册技术协调会”，于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立。ICH的宗旨是协调不同国家间药品质量、安全性和有效性的技术规范，推动药品注册要求的一致性和科学性。而ICH使命是获得更广泛的国际合作以确保安全、有效、高质量的药品研发和更有效率的注册。笔者史立臣观点：很多人不在乎这个中国加入ICH，其实，这个是对中国医药市场冲击非常大的事情。中国加入ICH后，中国医药市场将成为全球医药市场同步运作的一部分，这对中国药企的冲击可不是什么两票制、营改增
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