Lancet Diabetes Endo：阿卡波糖对冠心病合并糖耐量受损患者心血管和糖尿病结局的影响
2017-12-26 闫盈盈 环球医学
2017年发表于《Lancet Diabetes Endocrinol》上的一项随机、双盲、安慰剂对照试验，考察了阿卡波糖对冠心病合并糖耐量受损患者心血管和糖尿病结局的影响。
方法：阿卡波糖心血管评估（ACE）试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的4期试验，患者来自于中国的176家医院门诊患者。冠心病和糖耐量受损中国患者通过集中计算机系统根据地理区域按照1：1的比例随机分配至口服阿卡波糖（50mg每天3次）或配对的安慰剂的组中，将阿卡波糖和安慰剂都加入到标准化的心血管二级预防治疗中。所有研究人员和患者都对治疗分组盲。首要结局为意愿治疗人群（所有参与者都随机分配至治疗组，且提供了知情同意）中心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中、不稳定心绞痛住院、心衰住院等的5分复合。次要结局为3分复合结局（心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中）、全因死亡、心血管死亡、致命性或非致命性心肌梗死、致命性或非致命性卒中、不稳定心绞痛住院、心衰住院、糖尿病发生、肾功能受损的发生。安全性人群由所有接受了至少一次研究药物的患者组成。
结果：2009年3月20日~2015年10月23日，6522名参与者随机分组并纳入到意愿治疗人群，阿卡波糖组3272人，安慰剂组3250人。两组患者随访了中位5.0年（IQR，3.4~6.0）。阿卡波糖组和安慰剂组分别有470/3272人（14%；3.33/100人年）和479/3250人（15%；3.41/100人年）发生了首要5分复合结局（风险比，0.98；95% CI，0.86~1.11；P=0.73）。两组在次要3分复合结局、全因死亡、心血管死亡、致命性或非致命性心肌梗死、致命性或非致命性卒中、不稳定心绞痛住院、心衰住院、肾功能受损等方面，无显着性差异。阿卡波糖组[436/3272（13%）；3.17/100人年]比安慰剂组[513/3250（16%）；3.84/100人年]糖尿病发生少（HR，0.82；95% CI，0.71~0.94；P=0.005）。胃肠道疾病为最常见的与停药或剂量改变相关的不良事件[215/3263人（7%）vs 150/3241人（5%）；P=0.0007；安全性人群]。非心血管死亡[71/3272（2%）vs 56/3250（2%）；P=0.19]和癌症死亡[10/3272（＜1%）vs 12/3250（＜1%）；P=0.08]人数无组间差异。
结论：中国冠心病合并糖耐量受损患者中，阿卡波糖未能降低严重不良心血管事件风险，但是降低了糖尿病的发病率。
原始出处：
Holman RR, Coleman RL, Chan JCN,et al.Effects of acarbose on cardiovascular and diabetes outcomes in patients with coronary heart disease and impaired glucose tolerance (ACE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Nov;5(11):877-886. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30309-1. Epub 2017 Sep 13.
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#BET#
27
#Lancet#
25
#Diabetes#
33
#糖耐量受损患者#
30
#DIA#
25
非常好的文章.学习了
37
#糖耐量#
36
#阿卡波糖#
30
非常好的文章.学习了
38