BMJ:抗PD-L1药物免疫相关的不良事件!
2018-03-15 xing.T MedSci原创
由此可见,器官特异性免疫相关的不良事件在接受抗PD-1药物治疗较为罕见,但风险与对照治疗相比有所增加。与免疫激活有关的一般不良事件在很大程度上相似。不良事件与肌肉骨骼问题的报道不一致,可能是常见的不良事件。
近日,顶级杂志BMJ上发表了一篇荟萃分析文章,研究人员旨在估计程序性死亡受体1(PD-1)药物的严重器官特异性免疫相关的不良事件、总的免疫活化相关的不良事件和肌肉骨骼系统不良事件的发生率,并与对照治疗进行比较。
研究人员检索了MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆、Web of Science和Scopus等数据库,检索时间截至到2017年3月16日,并结合了来自于ClinicalTrials.gov的数据。合格的研究包括复发性或转移性癌症患者的初步临床试验数据。由三个研究人员从ClinicalTrials.gov和发表的研究独立提取不良事件的数据。采用三个独立调查人员使用Cochrane工具评估偏倚风险。
该分析共纳入了13项相关研究;八项研究包含了不良事件的数据。研究比较了nivolumab(n = 6)、pembrolizumab(5),或atezolizumab(2)治疗与化疗(11)、靶向药物(1)或化疗联合靶向药物治疗(1)。严重的器官特异性免疫相关的不良事件较为罕见,但与标准治疗,甲状腺功能减退(比值比为7.56,95%可信区间为4.53-12.61)、肺炎(5.37,2.73-10.56),结肠炎(2.88,1.30-6.37)和漏斗垂体炎(3.38,1.02-11.08)发生率在抗PD-1药物组明显增加。在与免疫激活有关的一般不良事件中,只有皮疹(2.34,2.73-10.56)发生率有所增加。疲劳(32%)和腹泻(19%)的发生率很高,但与对照组相似。不良事件与肌肉骨骼问题报告并不一致;在一些麻痹和腰痛的研究的发生率变化范围在20%左右。
由此可见,器官特异性免疫相关的不良事件在接受抗PD-1药物治疗较为罕见,但风险与对照治疗相比有所增加。与免疫激活有关的一般不良事件在很大程度上相似。不良事件与肌肉骨骼问题的报道不一致,可能是常见的不良事件。
原始出处:
Shrujal Baxi, et al.Immune-related adverse events for anti-PD-1 and anti-PD-L1 drugs: systematic review and meta-analysis.BMJ 2018; http://www.bmj.com/content/360/bmj.k793
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