JAMA：哪些房颤患者可将射频消融作为一线治疗？(RAAFT-2研究)

RAAFT-2试验（射频消融术和抗心律失常药物作为房颤一线治疗的比较）显示，肺静脉隔离射频消融可以作为部分房颤患者的一线治疗并成功执行。该研究于2012年美国心律学会科学会议上首次提交报告，于2014年2月19日正式发表于Journal of the American Medical Association。

研究简介
 
RAAFT-2研究由汉密尔顿McMaster大学的Carlos Morillo博士主持。在欧洲和北美纳入16个中心的127名患者。
 
研究显示，54.5%的持续性或阵发性房颤患者一线消融治疗后24个月内发生了持续至少30秒的房性快速型心律失常（有文件记录）；相比之下，72.1%的接受抗心律失常药治疗的患者出现房性快速型心律失常。也就是说，消融治疗较药物治疗后2年内的有症状和无症状房颤、房扑或房性心动过速风险降低44%。复发性心律失常由心电图、Holter、经电话传送监测仪或者显示节律的纸带（rhythm strip）进行记录。
 
次要终点：59%的采用抗心律失常药物治疗的患者在两年内发生有症状的房颤、房扑和房性心动过速，而消融治疗的患者为47%；两种治疗生活质量均有提高。消融组无死亡或卒中，但有4例发生心包填塞。
 
随刊评论：消融不是没有风险
 
约翰霍普金斯大学医学中心的Hugh Calkins博士在该研究论文的随刊评论中写道【2】，该研究对帮助确定射频消融术的有效性和安全性并确立其在房颤患者治疗中的恰当角色地位方面非常重要。最重要的是，将该研究结果与其他研究数据进行分析发现，该研究进一步强化了以下结论，房颤消融对大多数患者并不是一个简单的治疗过程。
 
该研究以及其他试验明确了房颤消融后有症状和无症状房颤复发并不少见，并且明确了消融的疗效——即使是在入选的患者中也是中度的。
 
Calkins指出，RAAFT-2试验结果提醒电生理专家，消融并非没有风险。试验的总体并发症发生率为9%，心包填塞发生率为6%。上述数据高于最近的一次房颤消融术全球调查数据。
 
Calkins认为，该研究进一步支持了2012年HRS/EHRA/ECAS房颤消融指南和2012ESC房颤更新指南的推荐意见。使用至少一种抗心律失常药物治疗失败的阵发性房颤推荐导管消融术（I，A）；抗心律失常药物治疗未失败的阵发性房颤患者中，导管消融术为II级推荐（II，B）。
 
在临床实践中，很少有没有经过至少一种药物治疗而热切希望接受导管消融术的患者。特别是经过深入的讨论消融术的风险后，更是如此。事实上30-50%的患者会再次消融，此外，患者还会考虑导管消融术的技术和器械改进问题。
 
Calkins认为，一个亚组可能受益于房颤消融术，包括阵发性房颤和重度窦房结功能障碍的患者。数据表明，消融可以帮助该亚组中需要安装起搏器的患者控制和消除房颤。

原始出处

Morillo CA, Verma A, Connolly SJ, et al. Radiofrequency ablation vs antiarrhythmic drugs as first-line treatment of paroxysmal atrial fibrillation (RAAFT-2). JAMA 2014; 311:692-699.【原文下载】

Calkins H. Has the time come to recommend catheter ablation of atrial fibrillation as first-line therapy? JAMA2014;311: 679-680.【原文下载】