EUCRISA软膏成为美国也是**一个用于3个月儿童患者的、无类固醇的特应性皮炎局部处方药
2020-03-25 MedSci原创 MedSci原创
美国食品和药物管理局（FDA）已批准辉瑞的2％EUCRISA（crisaborole）软膏的补充新药申请（SNDA），扩展用于3个月以上的轻度至中度的特应性皮炎（AD）（又称湿疹）的儿童患者。
美国食品和药物管理局（FDA）批准了辉瑞的2％EUCRISA（crisaborole）软膏的补充新药申请（SNDA），扩展用于3个月以上的轻度至中度的特应性皮炎（AD）（又称湿疹）的儿童患者。EUCRISA先前已获批用于成人和2岁以上的儿童。此补充批准使EUCRISA成为针对3个月大的轻度至中度AD患者的首个也是唯一的无类固醇局部处方药。
AD是一种慢性皮肤病，其特征是皮肤发炎和皮肤屏障缺陷，在美国影响了约11％的儿童。
2％的Crisaborole软膏是一种新型、不含类固醇的局部磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂。
辉瑞炎症与免疫学全球总裁Richard Blackburn说："尽管特应性皮炎通常在婴儿期出现，但如今很少有针对该人群的经批准的治疗选择。我们致力于为患者的生活带来有意义的改变，随着这一适应症的扩展，我们可以帮助许多患有湿疹的儿童。"
EUCRISA扩大适应症的批准是基于4期临床研究的数据，该临床研究旨在评估3个月至24个月内轻度至中度AD婴儿中使用Crisaborole的安全性和有效性。在这项研究中，2％的Crisaborole软膏具有良好的耐受性，并在轻度至中度AD患者中证实了有效性。
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