默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期
2013-11-21 fyc5078 丁香园
根据最新临床试验数据显示，默沙东旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中，超过80%的患者在一年之后仍存活。来自默沙东Lambrolizumab的Ib期临床试验首批生存期数据巩固了之前的结果，之前结果显示该免疫疗法获得38%的总有效率，而在最高剂量（每两周10mg/kg）下总有效率可升至52%。 研究人员向本周费城举行的黑色素瘤研究学会国际会议上提交
根据最新临床试验数据显示，默沙东旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中，超过80%的患者在一年之后仍存活。来自默沙东Lambrolizumab的Ib期临床试验首批生存期数据巩固了之前的结果，之前结果显示该免疫疗法获得38%的总有效率，而在最高剂量（每两周10mg/kg）下总有效率可升至52%。
研究人员向本周费城举行的黑色素瘤研究学会国际会议上提交了该最新结果，透露又经过五个月的随访后总有效率增加到41%，有88%的患者呈现部分或完全缓解，其疾病未显示有进展。“我们的数据使我们满怀希望，该新试验药物有可能为患有这种恶性疾病的患者提供有意义的收益，”默沙东研发主管Roger Perlmutter如此评论道。
Lambrolizumab于今年四月份被FDA授予突破性治疗药物资格，该药物可激活患者自身的免疫系统，增强一种T细胞介导的免疫反应，通过去除肿瘤细胞用来帮助它们逃避检测的一种面具来对抗黑色素瘤。
目前进行的一项II期临床研究正将该药物与传统的化疗药物进行对比，受试者为经过先前治疗疾病仍有进展的患者，同时一项III临床试验将该药物与百时美施贵宝的CTLA-4抑制剂伊匹单抗(Ipilimumab)进行对比，伊匹单抗正在成为晚期黑色素瘤二线治疗的首选药物。
默沙东正为上市首款抗PD-1治疗药物而与其它制药商进行竞争，特别是百时美施贵宝，其Nivolumab候选药物正处于III期临床试验阶段，罗氏的MPDL3280A处于II期临床试验中，而阿斯利康有款抗PD-1药物MEDI4736和AMP-514，均处于早期试验中。分析人士估计Nivolumab将会第一个上市，其销售峰值大约为10亿美元，而Lambrolizumab预计投放市场会稍晚一些，其销售额每年会达到5亿美元。
除了黑色素瘤，抗PD-1受体类药物在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)及肾癌方面已显示出成功的希望。Perlmutter于今年早些时候说，默沙东也对Lambrolizumab治疗激素受体阴性乳腺癌、神经上皮肿瘤、头颈癌及结直肠癌开始进行试验。默沙东称计划今年启动合并用药的临床试验，2014年初将在黑色素瘤和其他癌症基础上开展此项工作。
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