NICE最终指导方案仍不推荐Xalkori用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌
2013-09-29 jeryren dxy
英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）发布了对辉瑞旗下治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌药物Xalkori的最终使用指导方案，因其不具成本效益，在方案中不推荐使用该药物。Xalkori通用名克唑替尼（crizotinib），是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制刺激肿瘤生长酶的活性，尤其是抑制一种在某些非小细胞肺癌患者中出现的间变性淋巴瘤激酶的活性，该类患者仅占5％。Xalkori是6
英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）发布了对辉瑞旗下治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌药物Xalkori的最终使用指导方案，因其不具成本效益，在方案中不推荐使用该药物。
Xalkori通用名克唑替尼（crizotinib），是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制刺激肿瘤生长酶的活性，尤其是抑制一种在某些非小细胞肺癌患者中出现的间变性淋巴瘤激酶的活性，该类患者仅占5％。Xalkori是6年来美国FDA批准的第一个治疗肺癌的新药，今年上半年销售额为1.2亿美元，未来几年将快速增长。Xalkori去年12月进入英国市场，NICE承认Xalkori的疗效，但成本效益是其最大阻碍。
NICE表示，Xalkori服用30天的成本是4689英镑，每名患者一个疗程的治疗费用高达51579英镑。根据该机构的质量调整生命年分析（QALY），Xalkori的成本为5-10万英镑，远远超过3万英镑的最高临终治疗价格。
NICE首席行政官Andrew Dillon对此评论道："在对最终方案的征询过程中，辉瑞公司向委员会提供了进一步的资料以用于考量，包括以较低的价格向有NHS保险的患者提供药物的使用方案，一份修改后的药物成本-效益分析报告同样递交给委员会进行评定。对于不同阶段的非小细胞肺癌患者，NICE已经有多种推荐治疗方案。尽管独立委员会考虑到了有证据表明Xalkori对ALK阳性阳性晚期非小细胞肺癌的临床治疗有效性，并且辉瑞可以提供价格折扣，但其成本效益仍不适用于英国国家医疗服务体系（NHS）。"
NICE的决定不仅影响药物在英国国民健康保险的使用，而且其他国家的国家医疗保健系统也将密切关注该机构的决定。辉瑞英国执行总监Jonathan Emms表示NICE此举是在扼杀创新，去年NICE拒绝或限制了40%的新药使用。
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http://www.pmlive.com/pharma_news/pfizers_xalkori_not_good_value_for_money,_says_nice_505339
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