NICE指南中不推荐克唑替尼治疗NSCLC
2013-08-23 MedSci MedSci原创
在英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）的新肺癌用药指南草案（终稿）中，不推荐辉瑞旗下的克唑替尼（crizotinib）用于之前经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。而临床研究证实克唑替尼对ALK阳性NSCLC有较好疗效（见报道：NEJM：克唑替尼治疗ALK阳性的晚期肺癌疗效优于标准化疗 ）。 ALK基因变异被认为是非小细胞肺癌等癌症发生的关键驱
在英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）的新肺癌用药指南草案（终稿）中，不推荐辉瑞旗下的克唑替尼（crizotinib）用于之前经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。而临床研究证实克唑替尼对ALK阳性NSCLC有较好疗效（见报道：NEJM：克唑替尼治疗ALK阳性的晚期肺癌疗效优于标准化疗 ）。
ALK基因变异被认为是非小细胞肺癌等癌症发生的关键驱动因素。在非小细胞肺癌中ALK阳性率大约为3%～5%，患者会发生特定的染色体易位， 形成EML4和ALK融合蛋白，导致肿瘤细胞因基因表达和信号失调而增殖和存活。克唑替尼是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂，通过抑制ALK磷酸化阻断肿瘤细 胞生长和存活，用于治疗ALK阳性的晚期NSCLC患者。
在指南草案公开征询期间，辉瑞提交了更多资料供NICE进一步考虑，其中包括患者药品获取方案，即向国家医疗服务体系（NHS）提供优惠药品；此外还提交了该药的性价比分析书。
在该草案中，NICE已推荐了众多药物用于治疗处于不同阶段的非小细胞肺癌。虽然NICE也认同克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌效果显著，然而，就性价比而言，即使在优惠的情况下，克唑替尼并不是理想选择。
NHS本身有权决定使用某种特殊药物，草案也并不意味着目前正在使用克唑替尼的患者将被停用。患者仍然可以继续使用该药，直到临床医师认为可以适时终止。
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