打100U的大喊冤枉：肉毒毒素瘦手臂，16U就有效果？？

Hey guys，话说，肉毒毒素瘦手臂这件事情，好多医生基本上打25-75U之间，我遇见过狠人，上来就是100U的（渠道医美，究竟有没有打到100U咱也不知道，就知道收费是收了2瓶），这种超适应症应用，其实是因为亚洲女性最近对上臂轮廓越来越感兴趣（白瘦幼审美文化的影响）。虽然尝试了上臂成形术、吸脂术和其他上臂整形手术，但这些技术主要用于整形手臂松弛部分。迄今为止，很少有关于三角肌轮廓的研究。

将肉毒毒素(BTX-A)注射到咬肌中已被用作改善面部轮廓的适应症外治疗。出于同样的美学目的，肉毒毒素注射用于治疗腓肠肌和斜方肌肥大。

在最近的初步研究中，观察到注射25 U的肉毒毒素在2至12周后显著降低了三角肌的厚度；然而，参与者的满意度和临床改善并不显著。本研究旨在评估不同剂量的肉毒毒素治疗三角肌肥大和上臂轮廓的有效性和安全性。

材料和方法

在获得知情同意后，12名患有双侧三角肌肥大的健康韩国女性(年龄28~40岁)参加了这项双盲、随机、多中心的临床试验。为了减少脂肪对三角肌肥大的影响，选择了体重指数(身体质量指数)小于25的女性。该研究由中央大学医院机构审查委员会批准(IRB编号2020-007-445)。作者收到了受试者关于出版所有摄影资料的同意书。

肉毒毒素 (PBoNT)(Nabota®；大雄制药有限公司)用于研究。参与者通过三角肌肌肉注射随机接受16 U或32 U的PBoNT。在位于肩峰下5 cm的2×5 cm区域内的8个点注射PBoNT，每个点相距1 cm，在该区域中神经和动脉不通过(图1)。对于16 U组(每点2 U)，将PBoNT 100 U稀释在2.5 ml生理盐水中。32 U组用生理盐水5 ml稀释PBoNT 100 U(每点4 U)。

图1：(A)参与者在位于肩峰下缘下方5厘米处的2×5厘米区域中相距1厘米的8个不同点处接受肉毒毒素注射。(B)使用卷尺在前外侧点(AP)和后外侧点(PP)之间肩峰下2.5 cm处测量上臂的周长。

在基线和注射PBoNT后2、4和12周对参与者进行评估并拍照。通过测量三角肌的厚度和上臂围来计算三角肌的大小。通过超声波测量三角肌的厚度两次，一次在解剖位置(放松)，另一次在手臂垂直抬起(收缩)。通过将超声图像屏幕分成5等份来确定厚度，并计算离边界线的四个最短直线距离的平均值。厚度评估由同一研究者进行，以最大限度地减少变化和偏差。测量技术与作者初步研究中使用的技术相同。在肩峰下2.5 cm处，三角肌前外侧点和后外侧点之间，用卷尺测量上臂的周长。

参与者的满意度评分采用5分制评分(1，不满意；2、略不满足；3、中立；4、略满意；和5，满意)。两位盲法皮肤科医生使用配对的治疗前和治疗后照片，采用5分制(1，改善；2、最低限度改善；3、稳态；4、轻度恶化；5、恶化)。在整个研究期间，记录所有不良事件。

用于Windows的IBM SPSS版本26.0(IBM公司)用于统计分析。Wilcoxon的signed-rank检验用于比较治疗前后三角肌的厚度和上臂的周长。双向重复测量方差分析(ANOVA)用于评估两组在不同时间点的三角肌厚度和上臂围的差异。Cohen的kappa评估了两位盲皮肤科医生评估的一致性。使用卡方检验评估不良反应的频率。p值< 0.05被认为具有统计学意义。

结果

12名参与者入选，无一例失访。每次就诊时三角肌的平均厚度和上臂的周长如图2所示。在基线时，32 U组和16 U组的上臂围和三角肌厚度没有显著差异。两组三角肌平均厚度在注射PBoNT后均呈下降趋势；然而，16 U注射组在第2、4和12周显示出上肩的显著减小，在第4和12周显示出下肩的显著减小(图2A)。两组在注射PBoNT后上臂围也下降。在32 U注射组中，在收缩位置的第4周和第12周以及在放松位置的第2周、第4周和第12周，观察到与基线相比的显著降低。在16 U注射组中，在收缩位置的第2、4和12周以及在放松位置的第2和4周观察到显著减少(图2B)。32 U组和16 U组均显示三角肌厚度和上臂围随着时间的推移而减少，但两组之间没有显著差异。图3显示了16 U注射组的代表性照片。

图2：三角肌大小的分析。(A)与基线相比，在第4周和第12周，16 U注射组的三角肌肥大显著改善。(B)与基线相比，两组参与者的上臂围在第8周和第12周显著改善(*p<0.05, **p<0.01).

图3：研究参与者的临床照片。(A)基线松弛状态下的三角肌。(B)基线时处于收缩状态的三角肌。(C)在注射肉毒毒素 (PBoNT) (16 U)后第12周，松弛状态的三角肌具有改善的轮廓。(D)在注射PBoNT (16 U)后第12周，三角肌处于收缩状态，轮廓改善。

满意度得分为4或更高的参与者被定义为“满意组”在第2、4和12周，满意组分别包括来自32 U注射组的66.67%、83.33%和66.67%的参与者以及来自16 U注射组的16.67%、16.67%和16.67%的参与者。在两位盲皮肤科医生通过照片进行的临床评估中，评分为2级或更低的上臂的百分比被定义为“缓解率”。32 U组在第2、4和12周的有效率分别为50.00%、25.00%和16.67%，而16 U组的有效率分别为25.00%、66.67%和50.00%。科恩的kappa被计算为0.24，意思是公平一致。

在任何组中都没有观察到诸如肌营养不良或中度/重度肌无力的主要不良事件。在两组中都观察到一些轻微的不良事件，包括瘀斑、疼痛、肿胀和轻度虚弱。16 U组的不良事件发生率(13例)明显低于32 U组(26例) (p<0.05)。

讨论

肉毒毒素广泛用于改善眉间皱纹、多汗症、身体塑形和其他非侵入性面部美容项目。从机理上讲，肉毒毒素抑制神经肌肉接头处含乙酰胆碱囊泡的突触前胞吐作用，这偶尔会导致肌肉无力和瘫痪。因此，标准化肉毒毒素的剂量以预防这些并发症是很重要的。在之前的试点研究中，虽然客观指标显示有所改善，但参与者表示满意度较低，这可能是因为美学改善没有达到他们的预期。此外，本研究旨在确定先前研究中观察到的低美学改善是由肉毒毒素剂量不足引起的，还是由肉毒毒素注射液在纠正上臂美学方面的有限能力引起的。

像以前的研究一样，这项研究证明了肉毒毒素注射后客观指标的改善，但主观评价并不令人满意。除了肌肉体积之外，客观测量和主观评估之间的差异可能归因于诸如皮肤质量、脂肪分布和肌肉形状的混杂因素。尽管高身体质量指数值的个体被排除在外，但低肌肉量和高脂肪量的参与者可能对整体改善不满意。这些变量可能作为混杂因素，并导致无法解释的差异。这些发现表明，肉毒毒素注射有效地改善了三角肌肥大，但结合其他程序，如吸脂，可能会增加整体美容满意度。

这项研究有几个局限性。首先，这是一项小样本、短期随访的试点研究。其次，没有评估三角肌肥大和优势臂的严重程度。在先前的腓肠肌肥大试验中，根据疾病的严重程度注射不同剂量的肉毒毒素。值得注意的是，优势臂比非优势臂具有更多的肌肉量，这可能需要调整剂量以实现两侧对称的形状和功效。因此，需要进一步的研究，包括不同的剂量设置，优势臂的考虑，更大的样本量和更长的随访期。

本研究使用超声波测量三角肌厚度。超声波相对便宜且易于实施，但需要熟练的技术人员来操作设备。计算机断层扫描、磁共振成像或3D绘图技术也可用于测量肌肉厚度，但它们有自己的局限性，例如与超声波扫描相比成本更高。

在这项研究中，评估了16 U和32 U剂量的肉毒毒素注射液对三角肌肥大的疗效和安全性。发现两种剂量的肉毒毒素在减少三角肌体积方面是有效的。然而，为了达到整体的美容满意度，建议结合肉毒毒素注射与其他程序的上臂轮廓。

参考文献

1. Koh YG, Shin SH, Kim KR, Yeoum SH, Choi WW, Park KY. A Double-Blinded, Randomized, Dose-Comparison Pilot Study to Comparatively Evaluate Efficacy and Safety of Two Doses of Botulinum Toxin Type A Injection for Deltoid Muscle Hypertrophy. Ann Dermatol. 2023 Oct;35(5):355-359. doi: 10.5021/ad.22.155. PMID: 37830417.