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综研观察|“带量采购”释放医药产业转型信号

2018-12-28 作者:佚名   来源:综合开发研究院 我要评论0

5月31日,国家医疗保障局挂牌,将卫计委的新农合、人社部的城镇居民医疗保险、职工医疗保险三大医疗保险“三合一”统一管理。正式接管药品市场流通以及销售最终价格的权限,同时拥有了定价权、招标采购权以及支付权。

由国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室,以“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式,将试点的11个(4+7)城市的公立医疗机构过去分散的药品采购量集中起来,形成规模团购效应,以量换价,也有利于减少药企销售过程中不必要的中间环节。

12月8日,“4+7”城市药品集中采购拟中选结果对外公布,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显。

采购新政将为行业带来哪些转变?

长期以来,中国的药品招标采购往往只是确定中标价格,并不能保证采购数量,导致“招而不采”“带金销售”等现象长期出现,药品价格虚高现象普遍存在。此次国家组织的集中采购试点,将会带来几方面的改变。

(1)带量采购。联采办对11个试点城市公立医院的一些常用药,在采购公告中明确了每个品种的采购量,都是以万为单位,能给药企明确的销售承诺和预期。药企的生产计划可以高效地实施和安排,原料、耗材采购、库存变得更加确定,药厂的整个供应、生产、流通链都变得“清洁高效”。

(2)市场风向标。“4+7”试点选择的是直辖市和主要省会城市。这些城市的公立医院,不仅代表了中国医药销售市场的主要份额,也是体现中国“医学研究、医疗水平、医药研发”发展方向和水平的主要城市,会有市场风向标的作用。药品直接通过集中采购平台在中国水平最高的医院销售,其示范性对非试点地区也将产生带动作用。

(3)药企的分界线。对质量过硬、通过“一致性评价”的药企来说,将是很大的发展机遇。通过入选采购目录,经由采购平台,可以直接进到直辖市和主要省会城市的公立医院,缩短了许多非必须的工作节点、销售环节。基本上可以预期这个药企脱离了发展的“贫困线”,进入稳定发展的“小康阶段”。

当然,对那些过去主要靠“销售促进”的药厂来说,可能会是重大挑战。过去那些公司的强项在目前的“药品集中采购”大趋势下,可能会变得无用武之地。

(4)从业人员的筛选。制药、疫苗、生物科技等都是非常专业的行业,从业人员都应该有基本的资格门槛。未来那些“只会销售手段,但缺乏基本专业知识”的从业人员,在医药行业可能也没有舞台可以施展了。因为那些环节、那些空间、那些操作都将被集中采购压缩,通过集中采购形成了自动的优化机制。

采购新政能否做到“保质保量”?

有市场观点认为,本次带量采购新政使得药企利润空间大幅压缩,在低价下,药品质量成为市场担忧的问题,业界也担忧“一致性评价”会演变为“一次性评价”。

这其实是一个误解。带量采购不是压缩利润,而是通过规模效应,并压缩了不必要存在的中间环节、流通过程,挤出了很多的非必须成本、非关键成本,以量换价保障了正常的利润,相当于批发价和零售价的区别,通过规模提升带动的成本优化在经济学上是一个较优的状态。这种优者胜的发展整合是一种行业自然的演化过程,在国际国内医药行业发展的历史上都可以看到。

当然采购新政仍需通过严格的制度和监管,确保药品质量和供应。

(1)强化对药企药品的评估评价。加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管,提高抽检频次,加大对违法、违规企业追责力度。完善数据库,增加评价机制,采购前“一致性评价”,采购中“质量抽检”,采购后“临床评价”结合起来。还要建立库存预警系统以提高平台管理效率。

(2)对采购职能进行监督和评价。不仅是监督评价药品生产企业,还要评价承担采购职能的部门,有没有切实按药品质量、临床疗效和产能保障进行选择药品生产商。也就是,要确保分散的采购职能集中到一个部门后,能正常的按规章办事,带量采购的是通过“一致性评价”的好药。

(3)保障正常利润,压缩非必须环节。要保障药企的积极性,带量采购不能一味的压低价格。同时,带量采购要落到实处,及时回款或预付款。不能合同签了,量也定了,企业保质按量生产了,但迟迟收不到回款。

药品供应的“保质保量”不仅仅是“采供”双方的事情,事关采购方(采购平台)、供应方(药企)、使用方(医院)、支付方(回款)、监管方(药监、卫健),相互配合、各自履职、按约办事、联动评价,保质保量就不会成为一个令人担心的问题。

培育中国制药工业的“华为”

1970年代,日本有超过3000家医药企业,近10万个品种,市场一片混乱,与今天的中国相比,有过之而无不及。之后,日本通过近40年的改革,推行多轮一致性评价、集中采购、市场准入等手段,最终使得行业集中度大幅提升,现在日本仅有300家制药企业,主要制药企业30家,以及200多家以研发为主的创新性研发企业,很多创新制药企业位列全球制药工业20强。

十三五期间,我国发布了“医药工业发展规划指南”,要提升我国医药行业的国际竞争力,首先要培育像通讯领域中的“华为”那样的中国企业,通过研发能力、产品质量和服务体系走向世界,为全世界的人民提供产品。

通过集中议价能力,压缩采购环节,明确采购品种,集中支付能力,结合采购前评价和采购后的评价,不仅是质量评价,还有临床疗效反馈评价等这些职能,可以创造良好的产业环境,促进药企和从业人员转型升级,让质量体系完善、研发能力强、管理效率高的企业有做强、做大的机会。假以时日,国际制药工业领域中会出现向华为这样的中国药厂。

“好药不怕巷子深”

此次采购新规推行,意味着中国医药行业的发展步入正轨,从“有没有”转向了“好不好”,从“利益驱动”转向“价值驱动”,可以说是医药行业的供给侧结构性改革。

过去,药企的竞争是中标及价格空间,在低水平、高重复、重度同质化的泥潭中混战,“好药”比不过“会卖药”的,医药专业的人比不过高中毕业生。未来竞争的是研发能力、是质量体系、是品牌效应,是“未被满足的临床需求”或“更好的病种解决方案”。

药企的发展必须回归本业——专注于好药、优药的研发生产。好的药企做大、做强,不好的药企就要转型升级,或退市。普通仿制药“高举高打高毛利“的时代已经结束,普通仿制药出现高毛利不是正常的市场状态,只有独一无二的产品,也就是专利药,才应该有高毛利。只有回归正轨,才可能涌现“强企”,我国制药工业的国际竞争力才会强。

未来中国的制药工业,将主要由创新药企业与仿制药企业构成,创新药企业专心研发创新,通过细分市场获取高利润。而仿制药企业专注生产,通过精益管理,提高质量,降低成本,赚取少量利润但是大的市场份额和规模。这应该是“医药工业发展规划指南”中确定的发展蓝图和愿景目标。



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