Chin Med J:黄从新等公布参松养心胶囊随机、双盲、安慰剂对照多中心研究称,频发室早心衰患者有双重获益

2017-07-12 朱柳媛 中国循环杂志

对于伴室性心律失常的慢性心衰,目前临床上药物治疗手段相对有限。近期,由武汉大学人民医院黄从新教授、阜外医院高润霖院士和张澍教授等参与的一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究结果公布。该研究表明,中成药参松养心胶囊可能是频发室性早搏的慢性心衰患者的一种治疗选择。

对于伴室性心律失常的慢性心衰,目前临床上药物治疗手段相对有限。近期,由武汉大学人民医院黄从新教授、阜外医院高润霖院士和张澍教授等参与的一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究结果公布。该研究表明,中成药参松养心胶囊可能是频发室性早搏的慢性心衰患者的一种治疗选择。

这项为期12周的预试验(pilot study)显示,频发室性早搏的慢性心衰患者在接受标准心衰治疗的基础上,应用参松养心胶囊不仅可显着抑制室性早搏发生,还能改善心功能。

研究者认为,从相关基础和临床研究来看,参松养心胶囊除了增强心肌电稳定性,还可能通过对神经体液以及心脏结构和功能进行调节,从而改善心功能。由于该药是复杂的中成药,需要进一步进行更大规模的验证研究。

这项研究一共纳入465例频发室性早搏的慢性心衰患者,在应用标准心衰治疗药物的基础上随机给予安慰剂或参松养心胶囊,两组的临床基线特征相似。

12周后,参松养心胶囊组患者的室性早搏总发生次数较安慰剂组明显减少(-2145 vs. -841),且左室射血分数、NYHA心功能改善率、N末端B型利钠肽原、6分钟步行距离、生活质量评分等方面都较安慰机组有明显改善。但两组的复合心脏事件发生率无显着差异。

研究期间,患者对参松养心胶囊的依从性良好。

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