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苏桥生物与新码生物达成全面战略合作

2019-6-17 作者:不详   来源:美通社 我要评论0
Tags: 苏桥生物  新码生物  

2019年6月14日,致力于“采用颠覆性技术,最快成就客户”,纯粹的生物大分子CDMO公司 -- 苏桥生物(苏州)有限公司(以下简称“苏桥生物”)与以“创新科技满足临床需求”为宗旨,致力于生物制品研发生产的创新型生物医药企业 -- 浙江新码生物医药有限公司(以下简称“新码生物”),在苏州就一种新一代单克隆抗体偶联药物(ADC)ARX788的单克隆抗体(mAb)部分的后期临床产品开发与商业化生产达成了全面战略合作协议。

苏桥生物首席执行官王永忠博士(左)与新码生物董事长兼总经理梁学军先生(右)出席签约仪式
苏桥生物首席执行官王永忠博士(左)与新码生物董事长兼总经理梁学军先生(右)出席签约仪式

根据该协议,苏桥生物将为新码生物的创新ADC药物ARX788提供单克隆抗体部分Ⅲ期临床样品生产、工艺验证以及产品上市后大规模商业化生产等技术服务。凭借苏桥生物拥有的国际水平的项目管理、全面的工艺开发能力与完善的质量控制体系,以及基于全球主流的生物制药设备、先进的一次性生产技术与缜密的知识产权保护体系,双方的全面深度的战略合作将助力新码生物ARX788的临床研究、在国家食品药品监督管理总局(NMPA)的上市申请,以及产品上市后的商业化生产,让更多患者尽快使用上高质量的创新生物药。

2019年6月14日,苏桥生物(苏州)有限公司与浙江新码生物医药有限公司(以下简称“新码生物”),在苏州就一种新一代单克隆抗体偶联药物(ADC)ARX788的单克隆抗体(mAb)部分的后期临床产品开发与商业化生产达成了全面战略合作协议。

苏桥生物CEO王永忠博士欣然表示:“苏桥生物与新码生物有着共同的战略目标,就是让更多患者更快用上、用得起高质量的国产创新生物药。我们十分荣幸能够与新码生物全面开展其创新生物药项目的临床后期产品开发和商业化合作,苏桥生物将通过持续的技术创新、开放的技术平台,不断提高研发与生产效率,降低成本,快速高效地推进项目的开发与商业化进程。我们相信通过与新码生物的合作,会让越来越多像新码生物这样的创新型生物医药企业见证苏桥生物最快成就客户的商业宗旨。”

新码生物董事长兼总经理梁学军先生表示:“苏桥生物具备全球领先的生物药技术开发、质量控制、生产运营、项目管理以及IP保护体系,可以提供从DNA序列到生物药商业化生产的全方位CDMO服务,也是业界同仁值得信任的战略合作伙伴。新码生物秉承创新科技满足临床需求的宗旨,致力于创新生物药的研发;我们相信苏桥生物能够加速我们新一代ADC药物在中国的上市和商业化进程,争取早日把安全性更高的创新生物药带到有临床需求的患者身边,为患者健康谋求更多福利。”

新码生物:

浙江新码生物医药有限公司为浙江医药股份有限公司(股票代码:600216 SH)的控股子公司,位于浙江绍兴滨海新城科创园。公司以“创新科技满足临床需求”为宗旨,主要致力于生物制品的研发生产,具备基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC偶联、制剂灌装、临床前研究和临床研究方面的经验和能力。

公司在研创新型生物药ARX788是首个基于合作伙伴Ambrx技术平台开发的定点偶联ADC,旨在用于乳腺癌癌等HER2阳性实体瘤的治疗。ARX788正在中国、澳大利亚、新西兰、美国进行I期临床研究。

公司拥有一支掌握研发领先技术、富有创新精神的专业技术人才团队,团队核心由海归博士、重点院校毕业且具有经验的骨干力量和国内外知名生物医药行业高级顾问组成。公司项目入选为十三五国家重大新药创新科技重大专项;2014年获得首批“浙江省领军型创新团队”荣誉。

苏桥生物:

苏桥生物(苏州)有限公司成立于2017年6月,致力于采用颠覆性技术,成为全球顶级的纯粹大分子CDMO公司。

苏桥生物坐落于新加坡-苏州工业园区生物医药产业园,占地10,500平方米。仅仅2年时间,融资总额超过6亿元人民币,是目前国内发展速度最快的纯粹CDMO公司之一

苏桥生物的核心团队拥有“从0到1”的丰富经验与积累。公司核心团队成员大多来自全球顶尖生物制药企业并拥有丰富的生物制药行业经验,其成员曾成功完成超过40条GMP生产线的设计,100个生物大分子CDMO项目,以及40个以上的创新生物药从临床研究申请(IND)至药物上市申请(NDA)及商业化生产。

生产基地基于国际一流标准设计,符合国内外GMP标准,采用国内外顶尖生物医药公司使用的主流设备, 设备兼容多种生产工艺平台。截至目前,苏桥生物拥有高水平的生产工艺开发、技术转移、项目管理、生产与质量管理体系。其生产体系基于先进的一次性生产技术,能够提供从3、15、50、200、500、1000及2000立升的生产能力,以及相应的分离、纯化,无菌制剂以及质量检测等能力。

苏桥生物能够提供国际合同研发与生产的全流程一体化服务。从DNA序列到生物药成品,从工艺开发到规模化生产;从药品检测到质量保证;领先的项目管理流程,卓越的药品注册服务以及严苛的客户知识产权保护体系始终贯穿苏桥生物生产的全方位整体运营,确保为客户提供最高质量水平的生物制药合同开发与生产服务。



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