JCO：达拉菲尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤效果显著
2014-11-18 MedSci译 MedSci原创
目的：临床前及早期的临床试验已经证实BRAF和MEK抑制剂联合治疗BRAF(V600)突变的黑色素瘤患者效果优于单药BRAF抑制剂。该研究评估了达拉菲尼和曲美替尼联合治疗既往接受过BRAF抑制剂的患者的安全性及疗效性。材料及方法：在这个开放性、I/II试验中，我们评估了达拉菲尼和曲美替尼的药理机制、安全性及疗效。该试验报道了联合治疗的结果，包括26例既往接受BRAF抑制剂进展的患者（B组）以及45
目的：
临床前及早期的临床试验已经证实BRAF和MEK抑制剂联合治疗BRAF(V600)突变的黑色素瘤患者效果优于单药BRAF抑制剂。该研究评估了达拉菲尼和曲美替尼联合治疗既往接受过BRAF抑制剂的患者的安全性及疗效性。
材料及方法：
在这个开放性、I/II试验中，我们评估了达拉菲尼和曲美替尼的药理机制、安全性及疗效。该试验报道了联合治疗的结果，包括26例既往接受BRAF抑制剂进展的患者（B组）以及45例达拉菲尼单药治疗进展后交叉治疗的患者。
结果：
B组和C组的ORR分别为15% (95% CI, 4%-35%)及13% (95% CI, 5%-27%)；另外，两组中分别有50%及44%的患者病情稳定超过8周。C组中，中位PFS为3.6个月（95% CI, 2- 4），中位OS为11.8个月（95% CI, 8-25）。对于既往接受达拉菲尼治疗超过6个月及不足6个月的患者而言，联合治疗在超过6个月的患者中表现出相对较好的疗效；两组的中位PFS分别为3.9 个月(95% CI, 3- 7)，1.8个月 (95% CI, 2-4; HR：0.49; P = 0.02), ORR分别为26% (95% CI, 10%-48%) 及0% (95% CI, 0%-15%)。
结论：
达拉菲尼和曲美替尼联合治疗对于BRAF抑制剂耐药的黑色素瘤患者表现出一定的临床获益。对于既往接受BRAF抑制剂单药治疗获益超过6个月，快速进展后继续使用BRAF抑制剂获益微小的患者，可选择该方案作为后续治疗策略。
原始出处：
Johnson DB1, Flaherty KT2, Weber JS2, Infante JR2, Kim KB2, Kefford RF2, Hamid O2, Schuchter L2, Cebon J2, Sharfman WH2, McWilliams RR2, Sznol M2,Lawrence DP2, Gibney GT2, Burris HA 3rd2, Falchook GS2, Algazi A2, Lewis K2, Long GV2, Patel K2, Ibrahim N2, Sun P2, Little S2, Cunningham E2, Sosman JA2, Daud A2, Gonzalez R2. Combined BRAF (Dabrafenib) and MEK Inhibition (Trametinib) in Patients With BRAFV600-Mutant Melanoma Experiencing Progression With Single-Agent BRAF Inhibitor. J Clin Oncol. 2014 Nov 20; 32(33):3697-704. doi: 10.1200/JCO.2014.57.3535. Epub 2014 Oct 6.
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