吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美
2013-10-21 tomato 生物谷
吉利德（Gilead）公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究（Study 102和103）的3年期疗效和安全性数据，这些试验调查了Stribild用于初治（treat-naive）HIV-1感染者的治疗。 数据表明，治疗3年后，Stribild表现出了与2种标准的HIV护理方案相媲美的疗效。在Study 102研究中，将Stribild与Atripla（依非韦
吉利德（Gilead）公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究（Study 102和103）的3年期疗效和安全性数据，这些试验调查了Stribild用于初治（treat-naive）HIV-1感染者的治疗。
数据表明，治疗3年后，Stribild表现出了与2种标准的HIV护理方案相媲美的疗效。在Study 102研究中，将Stribild与Atripla（依非韦伦600 mg/恩曲他滨200 mg/富马酸替诺福韦酯300 mg）进行了对比，在Study 103中，将Stribild与一种包含利托那韦强化的阿扎那韦+Truvada（恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯）治疗方案进行了对比。
在Study 102和103研究中，因不良反应所致的停药率在各治疗组相似。
Stribild是吉利德开发的四合一型抗HIV新药（elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg），为日服一次的单一片剂，由2种在售艾滋病毒药物emtricitabine (恩曲他滨)和tenofovir(泰诺福韦)及2种新型艾滋病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)和cobicistat组成。
Stribild分别于2012年8月和2013年5月获FDA和欧盟委员会（EC）批准。
在所有关于Stribild的研究中，多数不良事件为轻至中度。临床试验中观察到的常见不良反应包括恶心和腹泻。严重不良反应包括新发肾功能受损或肾功能受损加重、骨密度降低、脂肪再分配和免疫重建综合征。
原文检索：
Gilead Sciences Reports Study Results On Single Tablet HIV Regimen Stribild.RTT News 2013 Oct 16
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