FDA批准安进/优时比的抗骨质疏松新药Evenity上市
2019-01-26 MedSci MedSci原创
FDA专家组近日通过投票，批准安进Amgen和优时比UCB联合开发的骨质疏松新药Evenity上市。
在美国，50％的50岁以上的女性会出现骨质疏松性骨折，但只有20％的骨折女性在第一年就会接受骨质疏松症治疗。
Evenity是一种抗硬化蛋白抗体，从而同时加速骨形成并减少骨吸收。骨硬化蛋白又名硬骨素，是一种分泌性糖蛋白。体内研究证明，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞（osteocyte）中，并抑制成骨细胞的骨形成。通过拮抗骨硬化蛋白可以缓解骨质疏松的症状。
Amgen已经在本月早些时候在日本获得了Evenity（romosozumab）的上市批准。Jefferies的分析师最近预测，如果在美国获得批准，该药物每年的销售额能达到5亿美元。
Amgen研发部执行副总裁David Reese提到："在骨质疏松性骨折后，女性在第一年内再次发生骨折的可能性增加了五倍。如果不治疗，骨折风险会随着时间的推移而持续升高。"
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