NEJM：无导线心脏起搏器更好
2015-09-16 sapphira 译 MedSci原创
心脏起搏器由于设备相关并发症、显著感染和起搏器连接线相关的问题受到限制。我们研究了一个小型、独立、无导线的心脏起搏器（Nanostim），可以不通过外科手术途径，用导管植入进右心室。
背景：心脏起搏器由于设备相关并发症、显著感染和起搏器连接线相关的问题受到限制。我们研究了一个小型、独立、无导线的心脏起搏器（Nanostim），可以不通过外科手术途径，用导管植入进右心室。
方法：在这个多中心的研究中，我们向永久单心室起搏的病人体内植入了一个主动固定的无导线心脏起搏器。6个月正常的起搏阈值和传感振幅证明了他的有效性。6个月内无设备相关严重并发症证明了其安全性。在这项正在进行的研究中，主要终点的预先设定分析来自于完成6个月随访的300位患者。效果终点和安全终点率分别是85%和86%。其他的结果分析来自截至2015年6月的526名患者。
结果：无导线起搏器在526人中的504人成功植入。300人中有270人达到了预期的效果终点，有280人达到了安全重点。在第6个月的时候，设备相关的严重不良事件在6.7%的患者上发现；事件包括设备变位、经皮修补（1.7%），心室间隔孔（1.3%），需要经皮修补和重新放置设备的起搏阈值评估（1.3%）。
结论：无导线心脏起搏器满足了大部分患者的需要。设备相关的严重不良事件发生率大约为1/15。
原始出处：
Reddy VY, Exner DV, et al.Percutaneous Implantation of an Entirely Intracardiac Leadless Pacemaker.N Engl J Med. 2015 Aug 30.
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