Ripretinib治疗晚期胃肠道间质瘤取得NDA优先审查权
2020-02-13 Allan MedSci原创
Deciphera制药公司近日宣布，美国FDA已接受Ripretinib的新药申请（NDA）的优先审查，Ripretinib是广谱KIT和PDGFRα抑制剂，用于治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）。
Deciphera制药公司近日宣布，美国FDA已接受Ripretinib的新药申请（NDA）的优先审查，Ripretinib是广谱KIT和PDGFRα抑制剂，用于治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）。Deciphera总裁兼首席执行官Steve Hoerter说：“随着商业准备工作的进行，我们将在2020年为Ripretinib的上市做好准备”。
FDA先前已授予Ripretinib突破性治疗指定（BTD），用于治疗已接受过伊马替尼、舒尼替尼和雷戈非尼治疗的晚期GIST患者。BTD旨在加快旨在治疗严重疾病的药物的开发和审查，初步的临床证据表明，该药物可能比现有治疗方法有实质性改善。
GISTs为最常见的消化道间质肿瘤。GIST源自于卡氏间质细胞等平滑肌节律细胞。本疾病一般是因为KIT基因突变所致（85%），少数则由PDGFRA（10%）、BRAF激酶基因突变引起。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1700359
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