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CSCO 2017全体大会】呋喹替尼三线治疗结直肠癌将引起轰动:FRESCO研究首次亮相中国

2017-9-27 作者:肿瘤资讯编辑部   来源: 肿瘤资讯 我要评论1
Tags: 呋喹替尼  三线治疗  结直肠癌    

长期以来,我国一/二线标准治疗失败的转移性结直肠癌患者,面临无药可选的尴尬局面。然而多数患者体力状态良好治疗意愿强烈。中国自主研发的新药呋喹替尼将填补这一空白。在即将迎来的2017年CSCO全体大会论文交流专场上,我们将会倾听到来自秦叔逵教授带来的呋喹替尼III期FRESCO研究的深度亚组数据分析,值得期待!

秦叔逵教授.解放军八一医院肿瘤内科.担任国际肿瘤免疫学会(SITC)理事.亚洲临床肿瘤学会(ACOS)常务理事,中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长.北京CSCO基金会理事长,国家卫生计生委肿瘤规范化诊治专家委员会员,肝癌、胃肠间质瘤和癌痛专家组组长.

结直肠癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,据统计,全球每年新发病例约136万,死亡病例69.4万。仅在中国,每年新发结直肠癌就高达37.6万例,在北京、上海、广州等大城市,发病率已经跃居第二位,且每年新发病例仍在持续增长。30%患者初诊时已出现转移,术后部分患者复发或转移,面对庞大的晚期患者,化疗仍是主流的治疗手段。

晚期结直肠癌三线有效治疗药物的匮乏是阻碍进一步提高我国结直肠癌生存率的主要瓶颈。呋喹替尼是高选择性抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),强效抑制VEGFR1,2,3。呋喹替尼由和记黄埔公司自主研制,并与礼来共同开发。其Ⅲ期临床研究FRESCO研究是国家“十二五”重大新药创制专项,在主要研究者秦叔逵教授和李进教授的带领下,全国28家研究中心共同参与,精诚合作、群策群力,历经近3年,顺利完成了患者入组,在2017年3月3日进行揭盲和统计分析,结果显示研究质控优良,脱落率仅为1.8%,疗效安全数据非常令人鼓舞,达到所有预设研究终点并已于今年6月向国家食品药品监督管理总局申报上市审批,有望为我国结直肠癌三线治疗患者提供新的选择。在即将于厦门召开的2017年中国临床肿瘤学会(CSCO)上,FRESCO研究首次在中国“亮相”,FRESCO主要研究者之一的秦叔逵教授将带来这项重要研究的深度剖析。

FRESCO研究是一项国内多中心、随机、双盲,安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,研究纳入二线或以上标准化疗失败的转移性结直肠癌患者,主要终点为总生存期(OS),关键的次要终点包括无疾病进展生存期(PFS)、客观有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)。

Ⅲ期临床研究FRESCO结果表明,呋喹替尼组患者的中位OS为9.30个月,较安慰剂组显着延长2.73个月(P<0.001),降低死亡风险35%(风险比HR=0.65)。

呋喹替尼组较安慰剂组同样显着延长了患者PFS(3.71个月对1.84个月,P<0.001),降低疾病进展风险74%(HR=0.26)。按照RECIST 标准评价肿瘤情况显示,呋喹替尼组完全缓解1例,部分缓解12例,病情稳定160例,而安慰剂组高达71%的患者疾病进展,仅有17例达到病情稳定。据此计算,呋喹替尼组的ORR为4.7%(13例),而安慰剂组为0。呋喹替尼组的DCR为62.2%(173例),显着高于安慰剂组的12.3%。

FRESCO研究完全达到了试验预设的所有研究终点,呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌可显着延长OS近3个月,延长PFS近2个月,并显着提高ORR和DCR。与此同时,呋喹替尼的安全性良好,不良反应可控,未见严重的非预期安全信号。总之,呋喹替尼可以成为三线治疗晚期结直肠癌的标准治疗之一。

在2017年6月在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤年会(ASCO)上,主要研究者之一的李进教授进行了呋喹替尼(Fruquintinib)三线治疗晚期结直肠癌的Ⅲ期临床研究FRESCO的口头报告,受到了国内外学者的广泛认可。

此次,正值CSCO 20周年纪念,FRESCO研究首次在我国亮相,秦叔逵教授将在厦门国际会展中心B2鹭江厅,全体大会论文交流专场第一个做报告,将进行深度亚组数据分析,十分值得期待!同时,“深度剖析FRESCO研究:一项随机、双盲、安慰剂对照、国内多中心的呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的Ⅲ期临床研究”入选优秀论文奖提名,期待其带来更多惊喜!



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flysky120

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(来自:梅斯医学APP)

2017-9-27 9:59:15 回复

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