Ann Oncol：依诺肝素联合标准疗法能否改善小细胞肺癌患者的总生存率？
2018-03-28 王淳 环球医学
2018年2月，发表在《Ann Oncol》上的一项研究，对低分子量肝素（LMWH）依诺肝素联合标准疗法治疗小细胞肺癌（SCLC）患者的生存情况进行了考察。
2018年2月，发表在《Ann Oncol》上的一项研究，对低分子量肝素（LMWH）依诺肝素联合标准疗法治疗小细胞肺癌（SCLC）患者的生存情况进行了考察。
背景：凝血激活和静脉血栓栓塞（VTE）是恶性疾病的标志，是癌症发病率和死亡率的主要原因。LMWH的凝血抑制或可通过预防VTE和肿瘤进展改善生存率，尤其是小细胞肺癌（SCLC）患者；但是，为获得更明确的数据还需要进行明确定义患者人群的随机试验。RASTEN旨在调查LMWH依诺肝素对SCLC患者同类人群的生存作用。
患者和方法：研究人员开展了一项随机、多中心、开放式标签试验，以调查预防剂量（1mg/kg）的依诺肝素联合标准治疗对新诊断为SCLC患者的作用。主要结局是总生存率（OS），次要结局是无进展生存率（PFS）、VTE发生率和出血事件。
结果：在RASTEN中，390名患者在8年期内（2008-2016）被随机分配，其中LMWH和对照组分别有186名和191名患者被纳入最终分析。研究人员发现添加依诺肝素后OS或PFS没有差异[风险比（HR），1.11；95%置信区间（CI）0.89~1.38；P=0.36和HR，1.18；95%CI 0.95~1.46；P=0.14]。局限期和广泛期疾病患者的亚组分析显示依诺肝素不能降低死亡率。LMWH组的VTE发生率显着降低（HR，0.31；95%CI 0.11-0.84；P=0.02）。LMWH治疗组的出血事件更频繁，但两组均发生致命性出血。
结论：尽管LMWH依诺肝素用到的是预防剂量并且可显着降低VTE发生率，但其联合标准疗法并不能改善SCLC患者的OS，联合LMWH不应普遍推荐用于SCLC患者的管理，在癌症患者中VTE和LMWH相关出血的预测生物标记物是必要的。
原始出处：
L Ek， E Gezelius， B Bergman，et al. Randomized phase III trial of low-molecular-weight heparin enoxaparin in addition to standard treatment in small-cell lung cancer： the RASTEN trial. Annals of Oncology， Volume 29， Issue 2， 1 February 2018， Pages 398–404.
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