武田在日本提交甲吡唑新药申请
2013-12-26 tomato 生物谷
武田（Takeda）12月25日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了甲吡唑（fomepizole）的新药申请（NDA），该药用于治疗乙二醇（ethylene glycol）和甲醇（methanol）中毒。 甲吡唑是一种乙醇脱氢酶抑制剂，由Paladin Labs在加拿大销售和分销，该药是治疗乙二醇和甲醇中毒的标准药物。2011年5月，武田与Paladin达成了授权和分销协议，目前，在日
武田（Takeda）12月25日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了甲吡唑（fomepizole）的新药申请（NDA），该药用于治疗乙二醇（ethylene glycol）和甲醇（methanol）中毒。
甲吡唑是一种乙醇脱氢酶抑制剂，由Paladin Labs在加拿大销售和分销，该药是治疗乙二醇和甲醇中毒的标准药物。2011年5月，武田与Paladin达成了授权和分销协议，目前，在日本，甲吡唑是一种尚未获批的新药。
武田提交甲吡唑NDA，是基于海外临床试验数据、在日本和外海的文献报道及其他信息。甲吡唑是MHLW请求制药公司在日本开发的多种化合物之一。
当人体摄入乙二醇和甲醇后，在体内代谢时会产生有机酸，如果没有得到恰当的诊断和治疗，可能会导致代谢性酸中毒、肾功能衰竭、视力丧失，甚至死亡。
根据协议条款，Paladin授予武田甲吡唑在日本的独家开发和商业化权利。
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