Diabetes Care：GLP-1受体激动剂dulaglutide治疗的胰腺安全评估分析！
2017-03-12 xing.T MedSci原创
由此可见，dulaglutide组患者暴露调整的急性胰腺炎发病率与安慰剂组相类似，在整个试验期间的报告的病例也较少。
近日，糖尿病领域权威杂志Diabetes Care上发表了一研究文章，研究人员旨在通过2/3期dulaglutide试验评估胰高血糖素样肽1受体激动剂dulaglutide、安慰剂和活性对照剂治疗期间发生急性胰腺炎的风险。
该研究共纳入了6005例2型糖尿病参与者（dulaglutide组n=4006[剂量范围0.1-3.0mg]；活性对照组[二甲双胍、西他列汀、每日两次的艾塞那肽、甘精胰岛素] n=1541；安慰剂组，n=703；245名接受安慰剂治疗的参与者随后接受dulaglutide或西他列汀也被纳入这些组）一共治疗104周。以下事件需要被裁定：调查者报道的胰腺炎、严重不良事件（AEs）或病因不明的严重腹痛，以及确认无症状的胰腺酶升高超过正常范围上限的3倍。
总体而言，研究人员对151例患者的203次事件进行了裁定（dulaglutide组n=108；对照组包括安慰剂组n=43）。经裁决确诊的急性胰腺炎为7例（dulaglutide 组n=3，安慰剂组n=1，西他列汀n=3）。风险调整后的发病率如下：dulaglutide组0.85例/ 1000例患者每年，安慰剂组为3.52例/ 1000例患者每年，西格列汀组为4.71例/ 1000例患者每年。接受每日两次的艾塞那肽、二甲双胍、甘精胰岛素治疗的患者没有发生经裁决确诊的急性胰腺炎。除了甘精胰岛素外，在所有的治疗组均观察到了正常范围内的脂肪酶和胰淀粉酶的中位数升高。这些变化与AEs无关。
由此可见，dulaglutide组患者暴露调整的急性胰腺炎发病率与安慰剂组相类似，在整个试验期间的报告的病例也较少。
原始出处：
Michael A. Nauck, et al. Assessment of Pancreas Safety in the Development Program of Once Weekly GLP-1 Receptor Agonist Dulaglutide.Diabetes Care 2017 Mar; dc160984. https://doi.org/10.2337/dc16-0984
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