Circulation:替卡格雷和阿司匹林在卒中患者中抗凝效果的比较性研究

2017-06-29 MedSci MedSci原创

患有轻度急性缺血性卒中(AIS)或短暂性脑缺血发作(TIA)的患者处于中风的高风险,需要接受有效的抗血小板治疗。 然而,过度的抗血小板治疗会伴随着大出血的风险。 SOCRATES试验是首次用替卡格雷在AIS或TIA患者中进行试验,并将替卡格雷的疗效和安全性与阿司匹林进行了比较。 该研究存在一个独立的审判委员会,双盲,并且根据PLATO、TIMI和GUSTO的定义将出血进行分类。 颅内出血(

患有轻度急性缺血性卒中AIS)或短暂性脑缺血发作(TIA)的患者处于中风的高风险,需要接受有效的抗血小板治疗。 然而,过度的抗血小板治疗会伴随着大出血的风险。 SOCRATES试验是首次用替卡格雷在AISTIA患者中进行试验,并将替卡格雷的疗效和安全性与阿司匹林进行了比较。

该研究存在一个独立的审判委员会,双盲,并且根据PLATOTIMIGUSTO的定义将出血进行分类。 颅内出血(ICrH)和主要出血的定义排除了脑微血管和脑梗死的无症状出血性转化,使定义更好地区分急性卒中人群的关键事件。

最终共纳入了13130名随机化的至少接受一次剂量的研究药物治疗的随机化患者,并被纳入安全性分析。在替卡格雷治疗的31例(0.5%)和阿司匹林的38例(0.6%)患者中出现PLATO定义的主要出血(HR 0.83,95CI 0.52-1.34)。主要出血最常见的部位是颅内和胃肠。ICrH出现在替卡格雷组有12例(0.2%),阿司匹林有18例(0.3%)。所有30ICrHs中有13例(其中4例为替卡格雷,9例为阿司匹林)为出血性中风,4例(每组2例)为脑梗死的症状性出血性转化。 自发性的ICrHs在替卡格雷和阿司匹林的患者中分别是613例,3例和3例是创伤性的,3例和3例分别是进行手术的。总共有9例替卡格雷组发生致命性出血,4例发生在阿司匹林组。 ICrH或致命性出血包括15例替卡格雷和18例阿司匹林。独立于出血分类,PLATOTIMIGUSTO,主要/严重出血治疗之间无明显差异。替卡格雷的非主要出血更常见。

在患有AISTIA的患者中使用替卡格雷的抗血小板治疗与接受阿司匹林治疗有相似的出血特征。 

原始出处:

J Donald et al.Risk for Major Bleeding in Patients Receiving Ticagrelor Compared with Aspirin After TIA or Acute Ischemic Stroke in the SOCRATES Study.Circulation.2017 June.

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