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Glenmark双特异性抗体GBR 1342治疗多发性骨髓瘤,喜获FDA孤儿药物指定

2019-9-17 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

Glenmark Pharmaceuticals宣布其双特异性药物抗体候选GBR 1342用于先前已接受过治疗的多发性骨髓瘤患者,获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药物指定。

GBR 1342被设计成与T细胞上的CD3和CD38(已知与血液恶性肿瘤有关的抗原)结合,激活T细胞并将其重定向至多发性骨髓瘤中发现的CD38 +肿瘤细胞。

GBR 1342在多发性骨髓瘤中的首次人体开放标签1期试验正在评估增加剂量的GBR 1342的安全性和耐受性,并且还将评估生物标志物,免疫原性和疾病活动的其他测量指标。

多发性骨髓瘤是一种罕见的血液疾病,其中骨髓中的浆细胞变得恶性并且不受控制地复制。恶性浆细胞可以取代体内正常的血细胞,导致贫血和不受控制的出血,它还可能导致骨密度和强度问题,并通过降低身体的免疫反应导致感染风险增加。预计2019年美国将有超过32000例新发多发性骨髓瘤病例被诊断出来,在同一时间,预计约有13000人死于该病。

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