召回不可怕 可怕的是不召回
2018-01-30 严树 健康界
2018年出发不足一月，CFDA（国家食品药品监督管理总局）就发布百余条医疗设备、检验试剂的召回信息，涉及通用电气、西门子、飞利浦、罗氏、强生、雅培、奥林巴斯、贝克曼、爱克发、迈柯唯等多家知名企业。当然，类别都是主动召回。近年来，召回已成为公众熟知的一个名词，而且因牵涉产品质量和安全，不免忧心忡忡。但事实上，企业主动召回，反而体现其对客户和患者安全负责的态度，是一种主动避免问题的行为。相比之下，
2018年出发不足一月，CFDA（国家食品药品监督管理总局）就发布百余条医疗设备、检验试剂的召回信息，涉及通用电气、西门子、飞利浦、罗氏、强生、雅培、奥林巴斯、贝克曼、爱克发、迈柯唯等多家知名企业。当然，类别都是主动召回。
近年来，召回已成为公众熟知的一个名词，而且因牵涉产品质量和安全，不免忧心忡忡。但事实上，企业主动召回，反而体现其对客户和患者安全负责的态度，是一种主动避免问题的行为。相比之下，拒不召回和不敢召回的隐患更大，前者是态度和标准问题，后者则可能存在实质性的安全问题。
为什么市场越成熟反而召回越频繁？
严冯敏，国家质检总局执法督查司司长，他年前发布的一组数据引人关注。
就在2017年缺陷产品召回监管工作情况新闻发布会上，严冯敏介绍，截至2017年12月28日，国内各主要汽车产品生产者共实施缺陷汽车产品召回251次，召回缺陷汽车2004.8万辆，同比增长77%，连续第4年刷新年度召回纪录，召回数量每年增幅均超50%，召回规模仅次于美国位列全球第二位。
为何汽车召回在近年变得如此频繁？要回答这个问题，还得看另一组数据：自2012年以来，我国汽车产业规模不断发展壮大，已经连续8年位居全球第一，正是这段时间，全国召回缺陷汽车4729.9万辆，占过去14年召回总量的83%。
上述两组数据的对比说明，当汽车市场越成熟，汽车召回越是常态。正如科尔尼咨询公司董事戴加辉博士认为，就一个成熟的汽车市场而言，汽车产品的召回是一件很正常的事。召回行为可被视为一种标志，表明汽车市场的健康度和成熟度。频繁的召回，说明企业对产品安全越加重视，这种责任观对市场和用户来说都是好事。
同样的逻辑，也适用于医疗器械行业。
2017年5月1日，CFDA颁布的《医疗器械召回管理办法》（以下简称“《办法》”）正式实施，此前这一法规的试行版已从2011年7月1日起施行。此间七年，我国的医疗器械产值增速远高于全球市场，目前中国已成为仅次于美国的第二大医疗器械市场。
医疗器械作为一种提高人们健康水平、改善人们生活质量的重要产品，对其实行召回制度是维护消费者安全和权益的有力保证。《办法》规定，医疗器械召回分为主动召回和责令召回。主动召回是医疗器械生产企业按照有关要求或根据产品不良事件等信息对生产的医疗器械产品进行质量评估，确定医疗器械产品存在缺陷的，由生产企业主动实施的召回，是企业的法定义务；而责令召回是食品药品监督管理部门经过调查评估，认为医疗器械生产企业应当召回存在缺陷的医疗器械产品而未主动召回的，责令医疗器械生产企业实施的医疗器械召回。CFDA在对《办法》的解读中表示，在实践中，应当以企业主动召回为主，政府部门责令召回为辅。
健康界了解到，在CFDA官网所公示的医疗器械主动召回信息中，无论是通用、西门子，还是飞利浦、强生等，公示前均要按《办法》中的规定经历类似程序，即企业自身先经过调查和评估，发现产品的潜在风险，确定医疗器械产品存在缺陷的，立即决定并实施召回，同时向社会发布产品召回信息。
尽管召回是生产商的主动意愿，但并不能完全消除相关产品用户的担忧。受发展程度及市场理念的影响，发达国家的公众用户对“召回”的态度更为理性和成熟。特别是美国的医疗机构，甚至赞赏企业主动召回具有潜在风险的产品，认为这是一种负责任的行为。
相比之下，国人依然会惊讶于产品召回的次数之频繁、数量之众多，甚至“谈虎色变”。其实，更为理性和成熟的认识是：市场越成熟，越需要强烈的召回意识，这样才会推动企业在产品技术及安全性能上持续改进。而频繁的召回，正可以从质量倒逼的层面上，推动相关工业与市场的不断进步。
从这一角度讲，目前中国的各类产品召回，包括汽车召回和医疗器械召回，不是太多了，反而是太少了！
为什么越是好品牌反而召回数量越多？
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#召回#
29