Ann Rheum Dis：利妥昔单抗对原发性干燥综合征患者唾液腺超声评分的影响
2017-12-24 xiangting MedSci原创
与安慰剂相比，利妥昔单抗治疗后TUS有统计学显著改善。
这项研究在多中心、多观察者III期临床试验亚组研究中，比较了利妥昔单抗与安慰剂对原发性干燥综合征（PSS）患者唾液腺超声（SGUS）的影响。
同意SGUS的受试者被随机分为利妥昔单抗组或安慰剂组，在第0、2、24、26周给药，并在基线、第16和48周进行检查。超声医师完成包括回声性、同质性、腺体定义、受累腺体和低回声病灶大小
的组成区域0-11总超声评分（TUS）。 分析基线调整的TUS值随时间的变化，从基线在每个时间点建模变化。对于每个TUS区域，拟合了重复测量logistic回归模型对利妥昔单抗组中的反应可能性（≥1分改善）进行建模，作为基线评分、年龄类别、病程和时间点的函数。
来自9个中心的52名患者（n = 26利妥昔单抗和n = 26安慰剂）完成了基线和1次或多次随访。在基线调整的TUS中，第16周和第48周估算组间差异（利妥昔单抗 - 安慰剂）分别为-1.2（95％CI -2.1至-0.3; P = 0.0099）和-1.2（95％CI -2.0至-0.5; P = 0.0023）。利妥昔单抗组的腺体定义改善，在第16周的OR为6.8（95％CI为1.1至43.0; P = 0.043），第48周为10.3（95％CI为1.0至105.9; P = 0.050）。
与安慰剂相比，利妥昔单抗治疗后TUS有统计学显著改善。这促进了未来关于PSS和SGUS的B细胞消耗疗法作为影像生物标志物的研究。
原始出处：
Benjamin A Fisher, et al. Effect of rituximab on a salivary gland ultrasound score in primary Sj?gren's syndrome: results of the TRACTISS randomised double-blind multicentre substudy. Ann Rheum Dis. 23 December 2017.
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