Eur Heart J：非奈酮对“2型糖尿病+慢性肾病”患者的心血管及肾脏预后
2022-08-25 liangying MedSci原创
在2型糖尿病患者的CKD谱中，芬尼酮降低了临床重要心血管和肾脏结局的风险。
慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病患者即使接受了治疗，也有较高的残余心肾发病率和死亡率，随着CKD的严重程度和不断进展，发展为肾衰竭和心血管事件的风险增加。
FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD补充性研究确认了CKD不同重叠阶段的心血管和肾脏预后。FIDELITY分析的目的是对大范围CKD患者进行个体化综合疗效和安全性分析，以提供比安慰剂更可靠的安全性和有效性评估。
在这项预先指定的分析中，两项涉及CKD和2型糖尿病患者的III期、多中心、双盲试验，按1:1随机分配至非奈酮或安慰剂。主要时间-事件疗效结果是心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命中风或因心力衰竭住院的复合结果，以及肾功能衰竭或估计肾小球滤过率在4周内从基线持续下降≥57%的复合结果。
在13026名中位随访时间为3.0年（四分位数范围为2.3-3.8年）的患者中，825名（12.7%）接受芬尼酮治疗的患者和939名（14.4%）接受安慰剂治疗的患者出现了复合心血管结局[风险比（HR），0.86；95%置信区间（CI），0.78-0.95；P=0.0018]。360名（5.5%）接受芬尼酮治疗的患者和465名（7.1%）接受安慰剂治疗的患者出现了复合肾脏结局（HR，0.77；95%可信区间，0.67–0.88；P=0.0002）。
治疗组和安慰组的疗效及结果
治疗组之间的总体安全性结果大致相似。与安慰剂（0.6%）相比，服用芬尼酮（1.7%）的患者发生导致永久性停药的高钾血症的频率更高。
总之，本研究发现，与安慰剂相比，在2型糖尿病患者的CKD谱中，芬尼酮降低了临床重要心血管和肾脏结局的风险。结果强调了在CKD进展之前早期治疗的重要性，有助于改善该患者群体的预后。
参考文献：Agarwal R, Filippatos G, Pitt B, et al. Cardiovascular and kidney outcomes with finerenone in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease: the FIDELITY pooled analysis. Eur Heart J. 2022 Feb 10;43(6):474-484. doi: 10.1093/eurheartj/ehab777. Erratum in: Eur Heart J. 2022 May 21;43(20):1989.
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