Janssen的esketamine在治疗难治性抑郁症中的第三阶段成功
2018-06-19 MedSci MedSci原创
Janssen提供了关键的III期临床研究数据，支持使用esketamine spray治疗难治性抑郁症。经鼻给药的药物是一种非竞争性和亚型非选择性活性依赖性N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，为抑郁症的治疗提供了新的作用机制。维持治疗数据显示，持续治疗16周以上的患者使用艾氯胺酮鼻喷雾剂加口服抗抑郁药"显示临床意义和统计学显着优越性"，以口服抗抑郁药加安慰剂鼻腔喷雾剂治疗，以延缓抑郁症
Janssen提供了关键的III期临床研究数据，支持使用esketamine spray治疗难治性抑郁症。
经鼻给药的药物是一种非竞争性和亚型非选择性活性依赖性N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，为抑郁症的治疗提供了新的作用机制。
维持治疗数据显示，持续治疗16周以上的患者使用艾氯胺酮鼻喷雾剂加口服抗抑郁药"显示临床意义和统计学显着优越性"，以口服抗抑郁药加安慰剂鼻腔喷雾剂治疗，以延缓抑郁症状复发时间。
该公司还指出，与使用口服抗抑郁药和安慰剂鼻喷雾剂的患者相比，使用艾氯胺酮鼻喷雾剂和口服抗抑郁药治疗的稳定缓解期患者的复发风险降低了51％。
在esketamine治疗的患者(>5%)中，在维持阶段报告的5个最常见的不良事件是味觉、眩晕、游离、嗜睡和头晕。
一项长期的安全性研究显示，在治疗性抑郁症成年人中，艾塞那敏鼻喷雾加口服抗抑郁药通常耐受良好，长期给药长达一年（52周）后没有发现新的安全性信号。
根据Janssen的资料，这项开放标签研究的数据还表明，使用艾氯胺酮鼻腔喷雾加口服抗抑郁药治疗"似乎与长达52周的抑郁症状持续改善有关"。
"严重抑郁症影响全球所有年龄的近3亿人，并且是世界范围内残疾的主要原因，因此重要的是我们将继续研究并报告这方面的研究结果，" 奥地利维也纳医科大学精神病学和心理治疗系教授Siegfried Kasper说。
"这些数据为长期治疗耐药性抑郁症患者提供了与艾氯胺酮安全性有关的见解，并表明艾氯胺酮可能有助于延长患者治疗难度时的复发时间。"
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