5药品被踢出市场!

2017-12-20 半夏 赛柏蓝

昨日(12月19日),上海市阳光采购网发布《关于暂停单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液等药品采购资格的通知》,有5个药品被暂停采购。

昨日(12月19日),上海市阳光采购网发布《关于暂停单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液等药品采购资格的通知》,有5个药品被暂停采购。

5药品均被总局通报

通知显示,被暂停采购的5个药品,均为此前被食药总局通报的品种。

今年6月2日,食药总局通报生厂商为TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,被查生产工艺与注册工艺不一致,存在重大质量安全风险,被处以在中国境内暂停销售使用。

7月13日,食药总局通报5批次不合格药品,其中包括重庆格瑞林药业有限公司生产的胰酶肠溶片,批号为160401。

7月28日,食药总局通报20批次不合格药品,其中包括华润双鹤药业股份有限公司生产的盐酸洛贝林注射液,批号为G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093;吉林吉尔吉药业有限公司生产的复方胆通胶囊,批号为20150401。

8月7日,食药总局通报四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司在生产藿香正气水的过程中,存在严重违法违规行为。

部分批次不合格,全品种踢出市场

像TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司生产的藿香正气水,这种是品种生产工艺的问题,整个品种的质量都有问题,被暂停采购不难理解。

一般像某些批次被抽查不合格的,整个品种被暂停采购的很少,最多也是被查不合格的批次受影响而已。

但是,上海本次暂停采购的品种中,有3个品种是部分批次被查不合格,但是全品种被踢出市场的。这给我们带来一个信号,药品抽检、质量通报,真的不仅是通报而已!

对于药品质量通报,相信大家已经习以为常,全国这么多个省,今年到目前为止被通报的药品不计其数。想想,如果每个省市,在药品集中采购中都要结合食药总局、各省食药监局的质量通报情况,那么被踢出市场的品种应该不是个小数目。

所以,别以为犯了重大错误、违反采购规则等严重的情况才会遭殃,一不小心在各级药监部门的药品抽查中,某些批次被查出性状、水分、装量差异等不合格,可能整个品种就要被暂停采购,踢出市场了!

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (0)
#插入话题

相关资讯

67药品被重点监控,喜炎平、血栓通、小牛血……

12月1日,一份广州卫计委《关于建立全市医疗机构重点药品监控制度的通知》,在业界传播。通知显示,其发布日期为11月28日。

世卫组织:发展中国家约有10%是假药或劣质药品

世界卫生组织(WHO)的数据显示,发展中国家有1/10的药品是假药或劣质药品。该机构发现,治疗疟疾的药物和抗生素是最容易出现假药和劣质药的类别。但这个问题也延伸到其他各种各样的药物中,包括治疗癌症、心脏病和艾滋病的药物,以及避孕药和止痛药。这份最新的数据来自世卫组织于11月28日发布的两份报告,这是该机构在近10年的时间里首次关注假药问题。这些发现聚焦于低收入和中等收入国家的欺诈行为和低质量药物—

总局公告,5产品修订说明书,涉14家药企

11月29日,国家食药监总局发布公告,修订注射用脂溶性维生素(Ⅰ)等5个品种说明书。昨日,总局曾公告修订生脉注射液的说明书。

安徽鼓励药店探索新型零售经营方式

2017年,“放开、创新”这两个词绝对是药品零售行业最大的看点。这不,政策上又开始鼓励探索新模式——“药店+诊所”、中医(国医)馆等。

重磅:发改委:提升中高端医疗器械和药品供给能力

国家发改委日前印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》,聚焦包括“高端医疗器械和药品”在内的9大重点领域,提出增强制造业核心竞争力,推动我国制造业加快迈向全球价值链中高端。《计划》强调,组织实施高端医疗器械和药品领域关键技术产业化专项,提升中高端医疗器械和药品供给能力,保障人民群众就医用药需求。

秦环龙:谋变药品零加成时代

药品零加成改变了医院的经济运行模式,政策框架已经形成,如何以最快的速度响应政策,同时又能兼顾医院发展,是摆在每位医院管理者面前的现实问题。业务量已经不是评价现代医院的唯一指标,未来,更多的关注点要转移到医院学科能力和诊疗能力的提升上。从量到质的转变药品零加成后,医院发展面临的挑战主要有几个方面:其一,由过去单纯追求业务量增长到兼顾技术提升和关键疗效指标改善。过去7天~8天的收入能不能在3天~5天就