J Diabetes：利西拉肽作为基础胰岛素治疗2型糖尿病成年人的有效性和安全性
2020-03-02 不详 网络
本研究比较了利西拉肽和安慰剂作为基础胰岛素（BI）补充治疗在≥70岁的2型糖尿病（T2D）或不伴中度肾功能不全的成年人中的疗效和安全性。这项事后分析评估了非脆弱T2D患者在有或没有口服抗糖尿病药的情况下对BI的控制不充分的数据（n = 108），随机分配利西拉肽20μg或安慰剂（GetGoal-O研究），每天一次，治疗24周。主要终点是基线到第24周HbA1c的变化。次要终点包括空腹血糖，餐后2小
本研究比较了利西拉肽和安慰剂作为基础胰岛素（BI）补充治疗在≥70岁的2型糖尿病（T2D）或不伴中度肾功能不全的成年人中的疗效和安全性。
这项事后分析评估了非脆弱T2D患者在有或没有口服抗糖尿病药的情况下对BI的控制不充分的数据（n = 108），随机分配利西拉肽20μg或安慰剂（GetGoal-O研究），每天一次，治疗24周。主要终点是基线到第24周HbA1c的变化。次要终点包括空腹血糖，餐后2小时餐后血糖（PPG），平均七点自我监测血浆葡萄糖（SMPG），低于SMPG曲线，每日BI剂量，体重，HbA1c> 0.5％的患者比例以及复合终点。安全性结果包括有记录的症状性低血糖症（血浆葡萄糖<60μmg/ dL）和胃肠道治疗紧急不良事件（TEAE）的发生率。还通过中度肾功能不全的发生来分析结果。
结果显示，与安慰剂相比，利西拉来治疗的患者HbA1c，2小时PPG，平均七点SMPG和体重的降低幅度更大。记录的症状性低血糖症患者接受安慰剂治疗的患者约比利西拉来肽高2倍（分别为12.7％和5.7％）。利西拉来组胃肠道TEAE的发生率高于安慰剂组（34％比9.1％）。中度肾功能不全（肾小球滤过率估计在≥30至<60 mL / min / 1.73 m2之间）不会对利西拉肽的疗效或安全性产生负面影响。与安慰剂相比，接受利西拉来治疗的患者比例更高，达到了复合终点。
总之，在年龄≥70岁的非体弱，T2D不受BI控制的非脆弱患者中，利西拉来的附加治疗是有效，安全且耐受性良好的，可在该人群中考虑使用。
原始出处：
George E. Dailey, Terry A. Dex, et al., Efficacy and safety of lixisenatide as add-on therapy to basal insulin in older adults with type 2 diabetes in the GetGoal-O Study. J Diabetes. 2019 Dec; 11(12): 971–981. doi: 10.1111/1753-0407.12952
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