J Hepatol：索非布韦+达卡他韦治疗基因1型HCV感染
2016-09-11 Seven L 译 MedSci原创
背景和目的：报告真实世界里，索非布韦+达卡他韦（sofosbuvir+daclatasvir）联合治疗基因1型HCV感染患者的疗效。 方法：ANRS CO22 HEPATHER（法国队列；乙型和丙型肝炎治疗选择）是一个多中心观察队列，纳入了15000例HCV感染和10000例HBV感染的患者。 我们将所有基因1型HCV感染患者(n=768)纳入研究，在2014年10月1日前，开始使用索
背景和目的：报告真实世界里，索非布韦+达卡他韦（sofosbuvir+daclatasvir）联合治疗基因1型HCV感染患者的疗效。
方法：ANRS CO22 HEPATHER（法国队列；乙型和丙型肝炎治疗选择）是一个多中心观察队列，纳入了15000例HCV感染和10000例HBV感染的患者。
我们将所有基因1型HCV感染患者(n=768)纳入研究，在2014年10月1日前，开始使用索非布韦(400 mg/d)+达卡他韦(60 mg/d)治疗，伴或不伴利巴韦林（ribavirin；1-1.2 g/d）；持续12周或24周。
主要终点指标是持续病毒学应答（SVR12；定义为最后一次治疗后12周，检测不到HCV RNA）。治疗后12周未检测到SVR12的患者，在治疗后24周再次进行检测SVR24，对其进行估算(n=45)；否则认为病毒学失败(n=18)。
结果：729/768 (95%)例患者达到了SVR12，范围从92% (12周 索非布韦+达卡他韦) 到99% (24周 索非布韦+达卡他韦+利巴韦林)。治疗24周和治疗12周的SVR12率没有差异（550/574 (96%) vs 179/194 (92%); P=0.0688)）;伴或不伴利巴韦林的SVR12率也没有组间差异（165/169 (98%) vs 564/599 (94%); P=0.0850）。不管治疗持续时间，也不管有没有使用利巴韦林，非肝硬化患者的SVR12率超过97%。在肝硬化患者中，治疗24周的SVR12率高于治疗12周的患者（23/444 (95%) vs 105/119 (88%); P=0.0089）。
结论：索非布韦+达卡他韦联合治疗基因1型HCV感染患者，可以达到很高的SVR12率；对于非肝硬化患者最佳治疗持续时间为12周，对于肝硬化患者，治疗持续时间则应为24周。由于研究中服用利巴韦林的患者太少，不能对其疗效进行充分评估。
原始出处：
Stanislas Pol.et al.Safety and efficacy of daclatasvir-sofosbuvir in HCV genotype 1-mono-infected patients.J Hepatol.Published online: September 10, 2016
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