盘点：近期非小细胞肺癌指南共识及研究亮点汇总
2016-10-23 MedSci MedSci原创
肺癌是我国的头号癌症杀手，在我国每年新增的65.3万例肺癌患者中，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占到了85%。靶向药物出现以来，随着时间的推移，肺癌患者不可避免地出现了耐药、疾病进展等情况，迫切需要新型药物延长生命。梅斯医学小编为大家盘点相关指南共识及研究亮点汇总，与大家分享。【1】ESMO 2016：Ceritinib可延长ALK阳性非小细胞肺癌患者的PFS欧洲临床肿瘤学会年会上呈现的3期数
肺癌是我国的头号癌症杀手，在我国每年新增的65.3万例肺癌患者中，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占到了85%。靶向药物出现以来，随着时间的推移，肺癌患者不可避免地出现了耐药、疾病进展等情况，迫切需要新型药物延长生命。梅斯医学小编为大家盘点相关指南共识及研究亮点汇总，与大家分享。
【1】ESMO 2016：Ceritinib可延长ALK阳性非小细胞肺癌患者的PFS
欧洲临床肿瘤学会年会上呈现的3期数据显示：对既往使用crizotinib治疗的间变性淋巴瘤激酶-重排的非小细胞肺癌患者，Ceritinib与化疗相比较，可显著延长患者的PFS。
此外，Ceritinib（Zykadia，诺华）在肺癌特异性症状和总体健康状态方面，改善更大，并且该药物是安全的。
Crizotinib (Xalkori,辉瑞)是第一代间变性淋巴瘤激酶抑制剂，对ALK–阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者疗效显著；不过大多数患者出现了耐药和疾病进展。
先前的1期和2期研究结果表明，第二代ALK抑制剂Ceritinib，对既往使用过crizotinib治疗的患者具有高度活性。（文章详见--ESMO 2016：Ceritinib可延长ALK阳性非小细胞肺癌患者的PFS）
【2】NEJM：Pembrolizumab治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，疗效十分显著
Pembrolizumab是人源化细胞程序性死亡受体1单克隆抗体（PD-1），在晚期非小细胞肺癌中具有抗肿瘤活性（NSCLC），在表达程序性死亡配体1（PD-L1）的肿瘤中活性增加。
在这项开放性，3期临床试验中，研究人员随机分配305例患者（这些患者为NSCLC患者，并且未过经治疗，至少50％的肿瘤细胞表达PD-L1，无表皮生长因子受体基因敏化突变，也没有间变性淋巴瘤激酶基因易位）接受pembrolizumab（每3周200毫克的固定剂量）或接受基于铂的化疗。如果有患者发生疾病进展，可以从化疗组转换到pembrolizumab组。主要终点是无进展生存期，通过蒙蔽的，独立的，中央放射审查的方式进行评估。次要终点为总生存期，客观反应率和安全性。
在晚期NSCLC、至少50％的肿瘤细胞表达PD-L1的患者中，与基于铂的化疗相比，pembrolizumab治疗组患者有较长无进展生存期和较高的总生存率，并且有更少的不良事件。（文章详见--NEJM：Pembrolizumab治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，疗效十分显著）
【3】ASTRO 2016：非小细胞肺癌：加速超分割放射治疗 vs 常规放疗
来自，德克萨斯大学的放射肿瘤学助理教授Puneeth Iyengar博士和同事们首先进行了1期剂量递增研究，结果显示，长达3周的剂量分割放射治疗与常规放疗相比，不会增加毒性。
本次公布的3期试验纳入了60名不能进行标准治疗的非小细胞肺癌患者，中位数年龄为68岁，II期和III期患者分别有7名和53名。53%的患者为鳞状细胞癌，47%的为腺癌。
患者被随机分到60 Gy放射治疗组，在6周的时间里，予以30-33次疗程（A组; n = 28）；或3周时间里，予以15次疗程（B组; n = 32）。研究的主要终点为OS，次要终点包括PFS，毒性、生活质量和成本效益。研究者允许患者在放疗前或放疗后接受序贯化疗，但是由于他们的身体状况很差，不能同步进行放化疗。中期分析数据来自48例患者，其中56% (n = 27)的患者在最近一次随访中还活着。
分析结果显示，患者的中位OS和PFS分别为14个月和11.5个月。研究者没有发现不同治疗组间的生存差异。研究人员观察了三例缺氧引起的死亡（A组，N = 2；B组，N = 1），这可能与治疗相关。A组和B组分别发生了10例和6例3级毒性；没有观察到与放疗相关的4级毒性。（文章详见--ASTRO 2016：非小细胞肺癌：加速超分割放射治疗 vs 常规放疗）
【4】ASTRO 2016：立体定向放射治疗增加早期非小细胞肺癌患者的生存率
ASTRO年会上公布的数据显示：对于I期非小细胞肺癌的退伍军人，立体定向放射治疗让他们的4年生存率翻倍。
杜克大学放射肿瘤学家Matthew Boyer博士和同事对来自退伍军人事务部中央癌症登记处和VA企业数据库的数据进行了分析，比较早期非小细胞肺癌患者的生存结局和死因（立体定向放射治疗 vs 常规放射治疗）。
I期非小细胞肺癌共有14177例（平均年龄为72岁，98.6%为男性），3012例接受放射治疗，立体定向放射治疗和常规放射治疗分别有468例和1203例。
总体而言，89.4%的患者在诊断时处于当前吸烟或既往吸烟状态，50.5%的患者被诊断为IA期非小细胞肺癌，41.5%的患者被诊断为鳞状细胞癌。（文章详见--ASTRO 2016：立体定向放射治疗增加早期非小细胞肺癌患者的生存率）
【5】2016 加拿大共识：晚期非小细胞肺癌ALK阳性肿瘤抑制
间变性淋巴瘤激酶（ALK）是非小细胞肺癌的一种致癌基因，加拿大肿瘤专家主要支持一下共识：所有晚期非小细胞肺癌患者应该接受ALK重排检测，随着患者对第一代ALK抑制剂耐药出现，考虑应用第二代ALK抑制剂。（指南详见）
【6】2017NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（2017.V1）发布
2016年10月，美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了非小细胞肺癌指南2017年第1版。（指南详见）
【7】罗氏抗PD-L1免疫疗法Tecentriq获美国FDA批准治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）
瑞士制药巨头罗氏（Roche）在研PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）近日在美国监管方面迎来重大喜讯，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tecentriq用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展、以及接受靶向疗法（若肿瘤中存在EGFR或ALK基因异常）治疗失败的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此次批准，使Tecentriq成为FDA批准治疗转移性NSCLC的首个也是唯一一个抗PD-L1免疫疗法。
之前，FDA已授予Tecentriq治疗PD-L1（程序性死亡配体1）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的突破性药物资格（BTD）并授予优先审查资格。（文章详见--罗氏抗PD-L1免疫疗法Tecentriq获美国FDA批准治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC））
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