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针对“换血疗法” 美国FDA已经发布声明 你需要了解

2019-3-3 作者:李青   来源:健康界 我要评论1
Tags: 换血疗法  

关于 “ 换血疗法 ” ,我完全支持 FDA (美国食品药品监督管理局)的决定,在获批前应严格禁止实施。

据美国趣味科学网站 2 月 19 日报道, FDA 最近发现有几个州的相关企业正在提供年轻捐赠者血液输入治疗服务,据称可以治疗各种疾病,包括衰老,记忆丧失,以及痴呆,帕金森病,多发性硬化症,阿尔茨海默病,心脏病或创伤后应激障碍等严重疾病。

FDA 称,这种治疗方法不仅没有实际的临床效果,而且还伴随潜在的严重风险。 FDA 更是将提供输入年轻人血浆疗法的实施者称为 “ 行为不端者 ” 。

一、什么是血浆?

血浆是血细胞的载体,是血液的重要组成部分,正常情况下为淡黄色的透明液体。

血浆不含血细胞。血浆的主要成分是水分,约占 90% ,血浆蛋白、电解质、营养素、各种酶类、各种激素类、胆固醇等其他部分约占 10% 。血浆蛋白又分为白蛋白、球蛋白和纤维蛋白原三类。

二、什么情况下需要输注血浆治疗?

输注血浆的适应症包括;

1 .严重肝脏病:许多凝血因子和纤维蛋白原等是在肝脏合成的,严重肝病,凝血因子缺乏可以导致出血,这种情况可输注血浆以补充凝血因子和纤维蛋白原等。

2 .凝血因子缺乏:比如,一种遗传病叫血友病,先天性缺乏某种凝血因子,皮肤一旦有破口便流血不止,必须输注健康人血浆才能止血。

3 .弥漫性血管内凝血( DIC ):一种危重症。

4 .烧伤:大量蛋白渗出丢失,输注血浆可补充血浆蛋白及其他有效成分。

5 .血浆置换:对急性严重的自身免疫性疾病进行血浆置换治疗。

6 .其他。

三、输注血浆有许多风险

血浆是外来的蛋白质,输注血浆可引起过敏反应等变态反应;输注过快还会引起心衰、肺水肿等。但输注血浆最大的风险还是传播乙肝、丙肝、艾滋病等血液传染病。

国家提出无偿献血,严厉打击卖血,限制自助献血等措施,主要目的就是为了控制传染病的传播。

尽管采血前对献血者进行严格的检验,但遇到传染病的 “ 窗口期 ” (感染了病毒,但还没有复制,无法检测出来)等特殊情况仍可能出现检验的遗漏,即使正规的采血渠道也不能保证血浆百分之百的安全。

所以,临床上对输血和血液制品的指证掌握得非常严格,能不输就不输。

临床上不仅对输血和血液制品严格管理,对血液透析等频繁接触血液的医疗操作都进行非常严格的管理,目的就是控制医疗风险,避免传染病的发生。

这种 “ 换血疗法 ” 的疗效还没有得到肯定,而且风险很高。对这样没有经过审批的 “ 治疗措施 ” 进行大范围推广是违法的和有悖于医学伦理的,应该被禁止。

目前, FDA 尚未批准有目的性输血治疗的临床试验,如果要进行该项试验,必须向 FDA 提出 “ 新药临床试验申请 ” 。等 FDA 评审通过,确认它的安全性后方可推广实施。



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(来自:梅斯医学APP)

2019-3-4 23:03:41 回复

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