多发性骨髓瘤(MM)是一种目前不能治愈的血液系统恶性肿瘤。蛋白酶体抑制剂在多发性骨髓瘤(MM)临床前实验模型及MM患者的治疗中均有重要的抗肿瘤效果。Marizomib(MRZ)是一种新型的、不可逆的,强有力的脑渗透蛋白酶体抑制剂,能够抑制所有三个蛋白酶体亚基,临床上用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。最近,发表于《Blood》杂志上的一项NPI-0052-1011期研究纳入了RRMM患者,旨在确定该药治疗这类患者的最大耐受量以及2期推荐剂量(RP2D)。
患者被分配至两种给药方案组:A组(为期4周的第1、8和15天,0.025-0.7 mg/m2,每周1次)和B组(为期3周的第1、4、8和11天,0.15-0.6 mg/m2,每周2次;B组可联合地塞米松治疗)。AB两组患者先前接受了中位数分别为4.9和7.3种治疗。A组纳入了32名患者,明确了RP2D为0.7 mg/m2,输注时间>10min。B组纳入了36名患者,明确了RP2D为0.5 mg/m2,输注时间>2h。
剂量及响应情况(A组)
剂量及响应情况(B 组)
最常见(>20%的患者)相关不良反应包括疲劳、头痛、恶心、腹泻、头晕及呕吐等。6名患者达到了临床获益响应(定义为最小或更好响应),其中包括5名部分响应(A组1名,B组4名;3/4名接受了地塞米松治疗的患者)。
该研究表明,MRZ一般耐受性良好,并且试验结果表明了对先前经治RRMM患者的活性。目前正在开展探讨MRZ与泊马度胺和地塞米松联合应用的试验。
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