FDA批准坎格列净/二甲双胍固定复方制剂上市
2014-08-20 cath 编译 医学论坛网
近日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了钠葡萄糖共同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂坎格列净(canagliflozin)与二甲双胍的固定复方制剂用于治疗成人2型糖尿病。该药名为Invokamet，包括50 或150 mg 坎格列净或500或1000 mg 二甲双胍的片剂，推荐剂量为每日两次，是美国市场上的首个坎格列净与二甲双胍的固定复方制剂。 今年的早些时候，该产品遭到FDA的拒绝，并
近日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了钠葡萄糖共同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂坎格列净(canagliflozin)与二甲双胍的固定复方制剂用于治疗成人2型糖尿病。该药名为Invokamet，包括50 或150 mg 坎格列净或500或1000 mg 二甲双胍的片剂，推荐剂量为每日两次，是美国市场上的首个坎格列净与二甲双胍的固定复方制剂。
今年的早些时候，该产品遭到FDA的拒绝，并要求一天两次的坎格列净、坎格列净与二甲双胍固定剂量复合制剂以及每日一次的坎格列净单药治疗的对比数据信息。该产品的企业已提供了基于坎格列净综合3期临床开发项目现有临床数据的信息。
坎格列净与二甲双胍的复方制剂也在欧盟获得了批准，名为Vokanamet，与Xigduo[达格列净(dapagliflozin)和二甲双胍的复方制剂]形成了竞争。除了美国，坎格列净每日一次的单药治疗在阿鲁巴，澳大利亚，巴西，加拿大，智利，哥斯达尼加，萨尔瓦多，欧盟(31个国家)，危地马拉，科威特，墨西哥，秘鲁，新加坡，韩国，瑞士及阿联酋同样获准。
原始出处：
Canagliflozin/Metformin Combo Finally Approved in US.Medscape.August 11, 2014
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