Lancet Oncol：派姆单抗辅助治疗IIB-IIC期黑色素瘤
2022-10-19 MedSci原创 MedSci原创
IIB期或IIC期黑色素瘤患者如果只接受手术，疾病复发的风险就很高。在KEYNOTE-716试验的首次中期分析中，与安慰剂相比，派姆单抗辅助治疗显著改善了IIB或IIC期黑色素瘤患者的无复发生存期。
IIB期或IIC期黑色素瘤患者如果只接受手术，疾病复发的风险就很高。在KEYNOTE-716试验的首次中期分析中，与安慰剂相比，派姆单抗辅助治疗显著改善了IIB或IIC期黑色素瘤患者的无复发生存期。
本文汇报了该研究的第三次中期分析结果。
KEYNOTE-716试验是一项多中心、双盲、安慰剂为对照的随机3期试验，招募了年满12岁的新确诊的完全切除的组织学明确诊断的IIB期（T3b或T4a）或IIC（T4b）期皮肤黑色素瘤患者，1:1随机分成两组，予以派姆单抗或安慰剂干预直到满17个疗程或疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是无复发生存期。次要终点是无远处复发生存期。
2018年9月23日至2020年11月4日期间，共976位患者被随机分至派姆单抗组（n=487）或安慰剂组（n=489）。中位随访了27.4个月后，两组的中位无远处转移生存期均未达到。与安慰剂相比，派姆单抗显著提高了无远处转移生存率（HR 0.64, p=0.0029）。派姆单抗组和安慰剂组的中位无复发生存期分别是37.2个月和未达到。与安慰剂相比，派姆单抗组的复发风险仍然较低（HR 0.64）。
最常见的3级及以上不良反应有高血压（派姆单抗组 vs 安慰剂组：3% vs 4%）、腹泻（2% vs <1%）、皮疹（1% vs <1%）、自身免疫性肝炎（1% vs <1%）和脂肪酶升高（1% vs 2%）。派姆单抗组和安慰剂组分别有49位（10%）和11位（2%）患者经历了治疗相关的严重不良事件。无治疗相关死亡。
综上，派姆单抗辅助治疗是切除的IIB-IIC期黑色素瘤患者的一种有效治疗选择；与安慰剂相比，无远处转移生存期显著改善，复发风险持续降低，不良事件情况与既往报道的一致。
原始出处：
Georgina V Long, et al. Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy in resected stage IIB or IIC melanoma (KEYNOTE-716): distant metastasis-free survival results of a multicentre, double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. October 17, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00559-9
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
