JAMA Pediatr:上呼吸道感染期间给予低剂量泼尼松龙不能降低激素敏感肾病患儿复发风险
2021-12-28 MedSci原创 MedSci原创
在复发性激素敏感型肾病综合征患儿上呼吸道感染期间使用低剂量泼尼松龙不会降低肾病综合征复发的风险
激素敏感肾病综合征(SSNS)是儿童最常见的肾小球疾病，发病率约为每10万名儿童中2例，但在南亚族裔儿童其发病率是一般人群的6倍。超过80％的SSNS患儿会复发，与复发相关的并发症包括脓毒症、血栓、血脂异常和营养不良，至少50%的复发发生在并发感染之后，最常见的是上呼吸道感染(URTIs)。先前的小规模研究中，在SSNS患儿发生上呼吸道感染时每日给予低剂量泼尼松龙5至7天可降低肾病复发风险。近日，研究人员就这一结论开展验证。
PREDNOS2研究为双盲、安慰剂对照的随机临床试验，在英国122个儿科科室开展，招募365名复发性激素敏感型肾病综合征患儿，患儿在出现上呼吸道感染后，随机接受为期6天的泼尼松龙（每日15mg/m2）或安慰剂。研究的主要终点为上呼吸道感染相关肾病复发的发生率。次要结果包括总体复发率、基础免疫抑制治疗变化、泼尼松龙累积剂量、严重不良事件发生率、激素不良反应的发生率和生活质量。
271名患儿纳入终点分析，平均年龄7.6岁，174名（64.2%）男童，其中134名患儿接受泼尼松龙治疗，137名患儿接受安慰剂。泼尼松龙组131名患者中有56名（42.7%）出现上呼吸道感染相关肾病复发，安慰剂组131名患者中有58名（44.3%）出现上呼吸道感染相关复发（调整后的风险差，−0.02），基础免疫抑制治疗对终点事件无显著影响。对54名南亚种族儿童（风险比，0.66）和208名其他种族儿童（风险比1.11）的主要终点进行事后亚组分析显示，干预对南亚种族儿童复发率没有影响。
主要终点差异
研究发现，在复发性激素敏感型肾病综合征患儿上呼吸道感染期间使用低剂量泼尼松龙不会降低肾病综合征复发的风险。
原始出处：
Martin T. Christian et al. Evaluation of Daily Low-Dose Prednisolone During Upper Respiratory Tract Infection to Prevent Relapse in Children With Relapsing Steroid-Sensitive Nephrotic Syndrome The PREDNOS 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr，December 20，2021。
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