Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请
2012-05-24 potato 生物谷
2012年5月23日，Medivation公司及合作伙伴安思泰来（Astellas）公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide（又名MDV-3100）的新药申请，并有望在6个月内获得审批。 此次申请并不出人意料，但对于总部位于旧金山的Medivation公司来说，是重要的一步。2年前，该公司实验性阿尔茨海默氏症药物Dimebon在III期试验中惨遭失败。不过，其前列腺癌药物en
2012年5月23日，Medivation公司及合作伙伴安思泰来（Astellas）公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide（又名MDV-3100）的新药申请，并有望在6个月内获得审批。
此次申请并不出人意料，但对于总部位于旧金山的Medivation公司来说，是重要的一步。2年前，该公司实验性阿尔茨海默氏症药物Dimebon在III期试验中惨遭失败。不过，其前列腺癌药物enzalutamide（或称MDV-3100）在III期研究取得了骄人的成绩。
Enzalutamide是日服一次的药物，用于已接受多烯紫杉醇（docetaxel）治疗的阉割性前列腺癌（castration-resistant prostate cancer）患者的治疗。
去年11月，Medivation公司公布前列腺癌研究的初步结果后，股价暴涨，从每股16.53美元涨至每股88.35美元。本周二，Medivation公司股价又涨了1.46美元。Medivation公司周一表示，已要求FDA给予该药优先审查，这意味着FDA将在6个月内对enzalutamide做出决定。另外，FDA将有60天的时间决定是否接受备案审查。（生物谷bioon.com）
编译自：Bussiness Times
http://www.bizjournals.com/sanfrancisco/blog/biotech/2012/05/medivation-prostate-cancer-enzalutamide.html
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